Metformina Aurobindo 850 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Idioma: portuguès

Font: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

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Fitxa tècnica Fitxa tècnica (SPC)
13-09-2020

ingredients actius:

Metformina

Disponible des:

Generis Farmacêutica, S.A.

Codi ATC:

A10BA02

Designació comuna internacional (DCI):

Metformin

Dosis:

850 mg

formulario farmacéutico:

Comprimido revestido por película

Composición:

Metformina, cloridrato 850 mg

Vía de administración:

Via oral

Unidades en paquete:

Blister 60 unidade(s)

clase:

8.4.2 - Outros antidiabéticos

tipo de receta:

MSRM

Grupo terapéutico:

Genérico

Área terapéutica:

metformin

indicaciones terapéuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumen del producto:

Número de Registo: 5171525 CNPEM: 50014870 CHNM: 10029826 Comercializado

Estat d'Autorització:

Autorizado

Data d'autorització:

2009-01-28

Informació per a l'usuari

                                APROVADO EM
13-09-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Metformina Aurobindo 500 mg comprimidos revestidos por película
Metformina Aurobindo 850 mg comprimidos revestidos por película
Metformina Aurobindo 1000 mg comprimidos revestidos por película
Cloridrato de metformina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Metformina Aurobindo e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Metformina Aurobindo
3.
Como tomar Metformina Aurobindo
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Metformina Aurobindo
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Metformina Aurobindo e para que é utilizado
O que é Metformina Aurobindo
Metformina Aurobindo contém metformina, um medicamento para tratar a
diabetes.
A metformina pertence a um grupo de medicamentos denominados
biguanidas.
A insulina é uma hormona produzida pelo pâncreas que faz com que o
seu corpo
absorva glicose (açúcar) do sangue. O corpo utiliza a glicose para
produzir energia
ou para armazená-la para utilização futura.
Se tiver diabetes, o seu pâncreas não produz insulina suficiente ou
o seu corpo não é
capaz de utilizar adequadamente a insulina que produz. Isto leva a um
nível elevado
de glicose no sangue. A Metformina Aurobindo ajuda a baixar o nível
de glicose no
sangue para um nível tão normal quanto possível.
Se for um adulto com excesso de peso, tomar Metformina Aurobindo
durante um
perí
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Fitxa tècnica

                                APROVADO EM
13-09-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Metformina Aurobindo 500 mg comprimidos revestidos por película
Metformina Aurobindo 850 mg comprimidos revestidos por película
Metformina Aurobindo 1000 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Metformina Aurobindo 500 mg:
Cada comprimido revestido por película contém 500 mg de cloridrato
de metformina
correspondendo a 390 mg de metformina base.
Metformina Aurobindo 850 mg:
Cada comprimido revestido por película contém 850 mg de cloridrato
de metformina
correspondendo a 663 mg de metformina base.
Metformina Aurobindo 1000 mg:
Cada
comprimido
revestido
por
película
contém
1000
mg
de
cloridrato
de
metformina correspondendo a 780 mg de metformina base.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Metformina Aurobindo 500 mg:
Comprimidos revestidos por película brancos, redondos, biconvexos
gravados com
“A” em um dos lados e “60” no outro lado [diâmetro 11 mm].
Metformina Aurobindo 850 mg:
Comprimidos revestidos por película brancos, redondos, biconvexos
gravados com
“A” em um dos lados e “61” no outro lado [diâmetro 12,7 mm].
Metformina Aurobindo 1000 mg:
Comprimidos revestidos por película brancos, em forma de cápsula,
biconvexos com
uma ranhura em ambos os lados. O tamanho é 20,5 mm x 8,6 mm. O
comprimido
pode ser dividido em doses iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento da diabetes mellitus tipo 2, especialmente em doentes com
excesso de
peso, nos quais um tratamento à base de dieta e o exercício físico
não seja capaz,
por si só, de proporcionar um controlo glicémico adequado.
APROVADO EM
13-09-2020
INFARMED
Em adultos, a Metformina Aurobindo pode ser utilizada em monoterapia
ou em associação com
outros agentes antidiabéticos orais ou com insulina.
Em crianças a partir dos 10 anos de idade e adolescentes, a
Metformina Aurobindo pode ser
                                
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