Metformin Bluefish 850 mg Filmdragerad tablett

País: Suècia

Idioma: suec

Font: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

ingredients actius:

metforminhydroklorid

Disponible des:

Bluefish Pharmaceuticals AB

Codi ATC:

A10BA02

Designació comuna internacional (DCI):

metformin hydrochloride

Dosis:

850 mg

formulario farmacéutico:

Filmdragerad tablett

Composición:

metforminhydroklorid 850 mg Aktiv substans

clase:

Apotek

tipo de receta:

Receptbelagt

Área terapéutica:

Metformin

Resumen del producto:

Förpacknings: Blister, 120 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 40 tabletter; Blister, 42 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 70 tabletter; Blister, 80 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 200 tabletter; Blister, 300 tabletter; Blister, 400 tabletter

Estat d'Autorització:

Godkänd

Data d'autorització:

2009-02-13

Informació per a l'usuari

BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
METFORMIN BLUEFISH 500 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
METFORMIN BLUEFISH 850 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
METFORMIN BLUEFISH 1000 MG FILMDRAGERADE TABLETTE
r
metforminhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Metformin Bluefish är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Metformin Bluefish
3.
Hur du tar Metformin Bluefish
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Metformin Bluefish ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD METFORMIN BLUEFISH ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Metformin Bluefish innehåller metformin, ett läkemedel som används
för behandling av diabetes. Det
tillhör en grupp av läkemedel som kallas biguanider.
Insulin är ett hormon som produceras i bukspottkörteln och som
hjälper kroppen att ta upp glukos
(socker) från blodet. Kroppen använder glukos för att producera
energi eller lagrar det för framtida
behov. Om du har diabetes, tillverkar bukspottkörteln inte
tillräckligt med insulin eller också kan
kroppen inte använda det insulin som produceras tillräckligt bra.
Det leder till höga glukoshalter i
blodet. Metformin Bluefish bidrar till att sänka blodglukoshalten
till en nivå som ligger så nära den
normala nivån som möjligt.
Om du är vuxen och överviktig, kan intag av Metformin Bluefish under
lång tid även bidra till att
minska risken för komplikationer som är kopplade till diabetes.
Metformin Bluef

Fitxa tècnica

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Metformin Bluefish 500 mg filmdragerade tabletter
Metformin Bluefish 850 mg filmdragerade tabletter
Metformin Bluefish 1000 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_Metformin Bluefish 500 mg_
Varje filmdragerad tablett innehåller metforminhydroklorid 500 mg
motsvarande 390 mg metformin.
_Metformin Bluefish 850 mg_
Varje filmdragerad tablett innehåller metforminhydroklorid 850 mg
motsvarande 663 mg metformin.
_Metformin Bluefish 1000 mg_
Varje filmdragerad tablett innehåller metforminhydroklorid 1000 mg
motsvarande 780 mg metformin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
_Metformin Bluefish 500 mg_
Vita, runda, bikonvexa, filmdragerade tabletter, 11,0 x 11,0 mm med
"A" inpräglat på ena sidan och
"60" präglat på den andra sidan.
_Metformin Bluefish 850 mg_
Vita, runda, bikonvexa, filmdragerade tabletter, 12,70 x 12,70 mm med
"A" inpräglat på ena sidan och
"61" präglat på den andra sidan.
_Metformin Bluefish 1000 mg_
Vita, ovala, bikonvexa, filmdragerade tabletter, 19,2 x 9,2 mm med "A"
inpräglat på ena sidan och
"62" präglat på den andra sidan och med en skåra mellan ”6” och
”2”. Skåra är inte till för att dela
tabletten.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av diabetes mellitus typ 2, speciellt hos överviktiga
patienter, där enbart diet och motion
inte ger tillräcklig metabolisk kontroll.
-
Hos vuxna kan Metformin Bluefish filmdragerad tablett användas som
monoterapi eller i
kombination med andra perorala diabetesmedel eller med insulin.
-
Hos barn från 10 år och ungdomar kan Metformin Bluefish filmdragerad
tablett användas som
monoterapi eller i kombination med insulin.
En reduktion av diabetiska komplikationer har visats hos överviktiga
vuxna patienter med typ 2
diabetes som behandlades med metformin som förstahandspreparat efter
att ha sviktat på
dietbehandling (se avsnitt 5.1).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄ