País: Portugal
Idioma: portuguès
Font: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Metotrexato
Medac Gesellschaft fur klinische Spezialpraparate mbH
L04AX03
Methotrexate
25 mg/0.5 ml
Solução injetável em caneta pré-cheia
Metotrexato, sódio 54.84 mg/ml
Via subcutânea
Caneta pré-cheia 15 unidade(s) - 0.5 ml
16.1.3 - Antimetabolitos9.2 - Modificadores da evolução da doença reumatismal
MSRM restrita - Alínea c)
N/A
methotrexate
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5619762 CNPEM: 50148745 CHNM: 10116156 Não Comercializado
Autorizado
2014-08-07
APROVADO EM 25-03-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Metex PEN 7,5 mg/0,15 ml solução injetável em caneta pré-cheia Metex PEN 10 mg/0,20 ml solução injetável em caneta pré-cheia Metex PEN 12,5 mg/0,25 ml solução injetável em caneta pré-cheia Metex PEN 15 mg/0,30 ml solução injetável em caneta pré-cheia Metex PEN 17,5 mg/0,35 ml solução injetável em caneta pré-cheia Metex PEN 20 mg/0,40 ml solução injetável em caneta pré-cheia Metex PEN 22,5 mg/0,45 ml solução injetável em caneta pré-cheia Metex PEN 25 mg/0,50 ml solução injetável em caneta pré-cheia Metex PEN 27,5 mg/0,55 ml solução injetável em caneta pré-cheia Metex PEN 30 mg/0,60 ml solução injetável em caneta pré-cheia metotrexato Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. • Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. • Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. • Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. • Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Metex PEN e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Metex PEN 3. Como utilizar Metex PEN 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Metex PEN 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Metex PEN e para que é utilizado Metex PEN é indicado no tratamento de • artrite reumatoide ativa em doentes adultos. formas poliartríticas de artrite idiopática juvenil ativa e grave, quando a resposta a medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) foi inadequada. • psoríase moderada a grave em doentes adultos, bem como artrite psoriática grave em adultos, • doen Llegiu el document complet
APROVADO EM 25-03-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Metex PEN 7,5 mg/0,15 ml solução injetável em caneta pré-cheia Metex PEN 10 mg/0,20 ml solução injetável em caneta pré-cheia Metex PEN 12,5 mg/0,25 ml solução injetável em caneta pré-cheia Metex PEN 15 mg/0,30 ml solução injetável em caneta pré-cheia Metex PEN 17,5 mg/0,35 ml solução injetável em caneta pré-cheia Metex PEN 20 mg/0,40 ml solução injetável em caneta pré-cheia Metex PEN 22,5 mg/0,45 ml solução injetável em caneta pré-cheia Metex PEN 25 mg/0,50 ml solução injetável em caneta pré-cheia Metex PEN 27,5 mg/0,55 ml solução injetável em caneta pré-cheia Metex PEN 30 mg/0,60 ml solução injetável em caneta pré-cheia 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 caneta pré-cheia com 0,15 ml de solução contém 7,5 mg de metotrexato. 1 caneta pré-cheia com 0,20 ml de solução contém 10 mg de metotrexato. 1 caneta pré-cheia com 0,25 ml de solução contém 12,5 mg de metotrexato. 1 caneta pré-cheia com 0,30 ml de solução contém 15 mg de metotrexato. 1 caneta pré-cheia com 0,35 ml de solução contém 17,5 mg de metotrexato. 1 caneta pré-cheia com 0,40 ml de solução contém 20 mg de metotrexato. 1 caneta pré-cheia com 0,45 ml de solução contém 22,5 mg de metotrexato. 1 caneta pré-cheia com 0,50 ml de solução contém 25 mg de metotrexato. 1 caneta pré-cheia com 0,55 ml de solução contém 27,5 mg de metotrexato. 1 caneta pré-cheia com 0,60 ml de solução contém 30 mg de metotrexato. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável em caneta pré-cheia. Solução límpida amarela acastanhada. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Metex PEN é indicado no tratamento de: artrite reumatoide ativa em doentes adultos, formas poliartríticas de artrite idiopática juvenil ativa e grave, quando a resposta a medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) foi inadequada, psoríase moderada Llegiu el document complet