País: Itàlia
Idioma: italià
Font: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Metformina
BAYER S.P.A.
A10BA02
Metformin
"500 MG COMPRESSE"30 COMPRESSE
N
Metformina
018820011 - 500 MG COMPRESSE30 COMPRESSE - Revocato
Revocato
1 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE METBAY 500 MG COMPRESSE Metformina cloridrato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Metbay e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Metbay 3. Come prendere Metbay 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Metbay 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È METBAY E A COSA SERVE Metbay contiene il principio attivo metformina cloridrato, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati biguanidi. Questo medicinale si usa per il trattamento di pazienti adulti affetti da diabete mellito di tipo 2, in particolare nei pazienti in sovrappeso, quando la dieta e l’esercizio fisico da soli non sono stati sufficienti a tenere sotto controllo il livello di glucosio nel sangue. Gli adulti possono assumere Metbay da sola o in associazione con altri medicinali per il trattamento del diabete (medicinali presi per bocca o insulina). In caso di pazienti adulti in sovrappeso, l’assunzione di Metbay, come terapia di prima scelta dopo il fallimento della dieta, aiuta anche ad abbassare il rischio di complicazioni associate al diabete. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE METBAY NON PRENDA METBAY: Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia Llegiu el document complet
1 RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE METBAY 500 MG COMPRESSE 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA METBAY 500 MG COMPRESSE Ogni compressa contiene: Principio attivo: metformina cloridrato 500 mg, pari a 390 mg di metformina base. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 _INDICAZIONI TERAPEUTICHE _ Trattamento del diabete mellito di tipo 2 negli adulti, in particolare nei pazienti in sovrappeso, quando il regime alimentare e l’esercizio fisico da soli non bastano ad un controllo adeguato della glicemia. Metbay può essere usato in monoterapia o in associazione con altri farmaci antidiabetici orali o insieme all’insulina. E’ stata dimostrata una riduzione delle complicanze del diabete nei pazienti in sovrappeso affetti da diabete di tipo 2 trattati con metformina come terapia di prima linea dopo il fallimento del regime alimentare (vedere paragrafo 5.1). 4.2 _POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE_ _Monoterapia e associazione con altri farmaci antidiabetici orali_ - Di norma la dose iniziale è di una compressa 2 o 3 volte al giorno, assunta durante o dopo i pasti. Dopo 10-15 giorni la dose va adeguata sulla base del tasso ematico di glucosio. Un incremento graduale del dosaggio può migliorare la tollerabilità gastrointestinale. La dose massima raccomandata di metformina è di 3 g al giorno. - In caso di passaggio da un altro farmaco antidiabetico orale alla metformina: interrompere il farmaco precedente e iniziare con la metformina alla dose sopra indicata. _Associazione con insulina_ La metformina e l’insulina possono essere usate in associazione per migliorare il controllo del tasso ematico di glucosio. La metformina viene somministrata alla dose iniziale normale di una compressa 2-3 volte al giorno, mentre la dose di insulina viene adeguata sulla base della glicemia. Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa c Llegiu el document complet