País: Hongria
Idioma: hongarès
Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
nimesulide
Angelini Pharma Österreich GmbH
M02AA26
nimesulide
TK
Kiszerelések: 1 X 30 g tubusban - - OGYI-T-23004 / 01 - VN - TT - nem; 1 X 50 g tubusban - - OGYI-T-23004 / 02 - VN - TK - nem; 1 X 100 g tubusban - - OGYI-T-23004 / 03 - VN - TK - nem
Önálló teljes
2016-04-06
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára MesuliDolo gél nimeszulid Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a MesuliDolo gél és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a MesuliDolo gél alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a MesuliDolo gélt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a MesuliDolo gélt tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a MesuliDolo gél és milyen betegségek esetén alkalmazható? Az Ön gyógyszerének a neve MesuliDolo gél. Ez a gyógyszer nimeszulid nevű hatóanyagot tartalmaz, ami az úgynevezett nem-szteroid gyulladásgátló és fájdalomcsillapító gyógyszerek (azaz NSAID-ok) csoportjába tartozik. A MesuliDolo gél az alábbi esetekben alkalmazható a fájdalom és a duzzanat csökkentésére: Lágyrész sérülések (mint rándulások, zúzódással járó sérülések) Akut sérülés következményeként kialakult íngyulladás (akut traumás tendinitis). Forduljon orvoshoz, ha tünetei 7 napon belül nem javulnak, vagy esetleg rosszabbodnak. 2. Tudnivalók a MesuliDolo gél alkalmazása előtt Ne alkalmazz Llegiu el document complet
1. GYÓGYSZER NEVE MESULIDOLO GÉL 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A MesuliDolo gél 3 m/m % nimeszulidot (1 g gél 30 mg nimeszulidot) tartalmaz. Ismert hatású segédanyagok: metil-parahidroxibenzoát: 0,08 m/m % propil-parahidroxibenzoát: 0,02 m/m % A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Gél. Homogén, halványsárga, kontamináció mentes gél. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1. TERÁPIÁS JAVALLATOK Rándulást és akut traumás tendinitist kísérő fájdalom tüneti kezelésére. 4.2. ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Felnőttek: A MesuliDolo gélt (általában 3 grammnyit, azaz 6-7 cm hosszú csíkot) naponta 2-3-szor, vékony rétegben fel kell vinni az érintett területre, és be kell masszírozni, amíg a gél teljesen be nem szívódik. A kezelés időtartama: 7-15 nap. 12 éves kor alatti gyermekek: A MesuliDolo gélt nem vizsgálták gyermekeken. Ezért biztonságosságát és hatásosságát nem állapították meg és a gyógyszer nem alkalmazható gyermekeken (lásd 4.3. pont). 4.3. ELLENJAVALLATOK - A készítmény hatóanyagával vagy készítmény 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni ismert túlérzékenység. - Alkalmazása olyan betegeknél, akiknél az acetilszalicilsav vagy egyéb, prosztglandin-szintézis gátló gyógyszerek következtében allergiás reakció, például rhinitis, urticaria vagy bronchospasmus jelentkezett. - Sérült (seb vagy nyílt sérülés esetén) vagy fertőzött bőrfelületen való alkalmazás. - Más lokális krém egyidejű alkalmazása. - 12 éves kor alatti gyermekeknek. 4.4. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK A MesuliDolo gél nem alkalmazható seb vagy nyílt sérülés esetén. A MesuliDolo gél nem juthat a szembe vagy nyálkahártyára. Ha ez véletlenül mégis megtörténne, azonnal vízzel le kell mosni! OGYÉI/13070/2017 OGYÉI/13074/2017 OGYÉI/13077/2017 OGYÉI/13079/2017 2 A készítményt tilos lenyelni. Alkalmazása után kezet kell mosni. A MesuliDolo gélt nem szabad l Llegiu el document complet