Meronem 500 mg Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning

País: Suècia

Idioma: suec

Font: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

ingredients actius:

meropenemtrihydrat

Disponible des:

Pfizer AB

Codi ATC:

J01DH02

Designació comuna internacional (DCI):

meropenem trihydrate

Dosis:

500 mg

formulario farmacéutico:

Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning

Composición:

meropenemtrihydrat 570 mg Aktiv substans

clase:

Apotek

tipo de receta:

Receptbelagt

Área terapéutica:

Meropenem

Resumen del producto:

Förpacknings: Injektionsflaska, 10 st (10 x 500 mg); Injektionsflaska, 1 st (500 mg)

Estat d'Autorització:

Godkänd

Data d'autorització:

2009-11-13

Informació per a l'usuari

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MERONEM 500 MG PULVER TILL INJEKTIONSVÄTSKA ELLER INFUSIONSVÄTSKA,
LÖSNING
MERONEM 1 G PULVER TILL INJEKTIONSVÄTSKA ELLER INFUSIONSVÄTSKA,
LÖSNING
meropenem
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Meronem är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Meronem
3.
Hur du använder Meronem
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Meronem ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MERONEM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Meronem hör till en läkemedelsgrupp kallad karbapenem-antibiotika.
Den verkar genom att döda
bakterier som kan orsaka allvarliga infektioner.
Meronem används för att behandla följande hos vuxna och barn i
åldern 3 månader och äldre:
•
Infektion i lungorna (pneumoni)
•
Infektioner i lungor och bronker hos patienter med cystisk fibros
•
Komplicerade urinvägsinfektioner
•
Komplicerade bukinfektioner
•
Infektioner som kan inträffa under eller efter förlossning
•
Komplicerade infektioner i hud eller mjukdelar
•
Akuta bakterieinfektioner i hjärnan (meningit)
Meronem kan användas för behandling av neutropena patienter med
feber som misstänks vara orsakad
av bakterieinfektion.
Meronem kan användas för att behandla bakterieinfektioner i blodet
som kan ha ett samband med
någon av infektionerna som nämnts här ovan.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER MERONEM
ANVÄND

Fitxa tècnica

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Meronem 500 mg pulver till injektionsvätska eller infusionsvätska,
lösning
Meronem 1 g pulver till injektionsvätska eller infusionsvätska,
lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Meronem 500 mg
Varje injektionsflaska innehåller meropenemtrihydrat motsvarande 500
mg vattenfritt meropenem.
Meronem 1 g
Varje injektionsflaska innehåller meropenemtrihydrat motsvarande 1 g
vattenfritt meropenem.
Hjälpämne(n) med känd effekt:
Varje 500 mg injektionsflaska innehåller 104 mg natriumkarbonat som
motsvarar cirka 2 mekv av
natrium (cirka 45 mg).
Varje 1 g injektionsflaska innehåller 208 mg natriumkarbonat som
motsvarar cirka 4 mekv av natrium
(cirka 90 mg).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver till injektionsvätska eller infusionsvätska, lösning
Vitt till ljust gult pulver.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Meronem är indicerat för behandling av följande infektioner hos
vuxna och barn i åldern 3 månader
och äldre (se avsnitt 4.4 och 5.1):
•
Allvarlig pneumoni, inklusive sjukhusförvärvad och
ventilatorassocierad pneumoni
•
Bronkopulmonära infektioner vid cystisk fibros
•
Komplicerade urinvägsinfektioner
•
Komplicerade intra-abdominella infektioner
•
Intra- och post-partuminfektioner
•
Komplicerade infektioner i hud och mjukdelar
•
Akut bakteriell meningit
Meronem kan användas för behandling av neutropena patienter med
feber som misstänks bero på en
bakteriell infektion.
Behandling av patienter med bakteremi som uppstår i samband med,
eller misstänks ha ett samband
med, någon av de ovanstående infektionerna.
Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning
av antibakteriella medel.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Tabellerna nedan ger generella doseringsrekommendationer.
Dosen av meropenem och behandlingstiden bestäms med hänsyn till typ
av behandlad infektion
inklusive svårighetsgrad och kliniskt svar.
En dos på upp til