MERIOFERT 75IU Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

País: República Txeca

Idioma: txec

Font: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

ingredients actius:

1681 MENOTROPIN

Disponible des:

IBSA Slovakia s.r.o., Bratislava Array

Codi ATC:

G03GA02

Designació comuna internacional (DCI):

1681 MENOTROPIN

Dosis:

75IU

formulario farmacéutico:

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Vía de administración:

Subkutánní/intramuskulární podání

tipo de receta:

Rx Array

Área terapéutica:

MENOTROPIN (LIDSKÝ MENOPAUZÁLNÍ GONADOTROPIN)

Resumen del producto:

Kód SÚKL: 0242521 Velikost balení: 10+10X1ML AMP Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242519 Velikost balení: 1+1X1ML AMP Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242520 Velikost balení: 5+5X1ML AMP Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230348 Velikost balení: 10+10X1ML AMP Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0127251 Velikost balení: 10+10X1ML AMP Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219688 Velikost balení: 1+1X1ML AMP Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0127250 Velikost balení: 5+5X1ML AMP Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0230346 Velikost balení: 1+1X1ML AMP Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219690 Velikost balení: 10+10X1ML AMP Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0230347 Velikost balení: 5+5X1ML AMP Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219689 Velikost balení: 5+5X1ML AMP Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0127249 Velikost balení: 1+1X1ML AMP Druh obalu: Array Stav registr.: N

Estat d'Autorització:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data d'autorització:

2016-06-29

Informació per a l'usuari

1
Sp. zn. sukls95062/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
MERIOFERT 75 IU
PRÁŠEK A
ROZPOUŠTĚDLO PRO INJEKČNÍ ROZTOK
MERIOFERT 150 IU
PRÁŠEK A
ROZPOUŠTĚDLO PRO INJEKČNÍ ROZTOK
MENOTROPINUM
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE
TENTO PŘÍPRAVEK
P
OUŽÍVAT, PROTOŽE
O
BSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by
jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako
Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
•
V této příbalové informaci jsou přípravky Meriofert 75 IU
prášek a rozpouštědlo pro
injekční roztok a Meriofert 150 IU prášek a rozpouštědlo pro
injekční roztok označovány
jako přípravek Meriofert.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Meriofert a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Meriofert
používat
3.
Jak se přípravek Meriofert používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Meriofert uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
MERIOFERT A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
•
Přípravek
Meriofert
se
používá
k podpoře
ovulace
u žen,
které
neovulují
a neodpovídaly na jinou léčbu (klomifen-citrátem).
•
Přípravek Meriofert se používá k vyvolání rozvoje několika
folikulů (a tedy několika
vajíček) u žen podstupujících léčbu neplodnosti.
2
Přípravek Meriofert je vysoce purifikovaný lidský menopauzální
gonadotropin, který patří do
skupiny léků zvaných gonadotropiny.
Jedna injekční lahvička obsahuje

Fitxa tècnica

1
SP. ZN. SUKLS319521/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
MERIOFERT 75 IU PRÁŠEK A ROZPOUŠTĚDLO PRO INJEKČNÍ ROZTOK
MERIOFERT 150 IU
PRÁŠEK A ROZPOUŠTĚDLO PRO INJEKČNÍ ROZTOK
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna
injekční
lahvička
obsahuje
lyofilizovaný
prášek
obsahující
follitropinum
75
IU
lidského folikuly stimulujícího hormonu (FSH) a lutropinum 75 IU
lidského luteinizačního
hormonu
(
LH).
Lidský menopauzální gonadotropin (hMG) je získáván z moči
postmenopauzálních žen.
Lidský choriový gonadotropin (hCG), je získáván z moči
těhotných žen, je přidáván, aby
podpořil celkovou aktivitu LH.
Jedna injekční lahvička obsahuje lyofilizovaný prášek
obsahující follitropinum 150 IU
lidského folikuly stimulujícího hormonu (FSH) a lutropinum 150 IU
lidského luteinizačního
hormonu
(
LH).
Lidský menopauzální gonadotropin (hMG) je získáván z moči
postmenopauzálních žen.
Lidský choriový gonadotropin (hCG), je získáván z moči
těhotných žen, je přidáván, aby
podpořil celkovou aktivitu LH.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok.
Prášek v injekční lahvičce: bílý až téměř bílý
lyofilizovaný prášek.
Rozpouštědlo v ampuli: čirý, bezbarvý roztok.
2
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
INDUKCE
OVULACE:
k indukci
ovulace
u žen
trpících
amenoreou
nebo
anovulací,
které
neodpovídaly na léčbu klomifen-citrátem.
ŘÍZENÁ OVARIÁLNÍ HYPERSTIMULACE (_CONTROLLED OVARIAN
HYPERSTIMULATION_, COH)
v rámci
asistované
reprodukce
(
_assisted _
_reproduction _
_technology_
,
ART):
indukce
rozvoje
vícečetných
folikulů
u žen
podstupujících
ART,
například
_in _
_vitro_
fertilizaci
(
_in _
_vitro _
_fertilization_
, IVF).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Léčbu přípravkem Meriofert je třeba zahájit pod dohledem
lékaře se zkušenostmi v léčbě
neplodnosti.
Existuje
velká
interindividuální
a