Mephameson 4 mg/ml Solution injectable

País: Suïssa

Idioma: francès

Font: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

ingredients actius:

dexamethasonum

Disponible des:

Mepha Pharma AG

Codi ATC:

H02AB02

Designació comuna internacional (DCI):

dexamethasonum

formulario farmacéutico:

Solution injectable

Composición:

dexamethasoni natrii phosphas 4.0 mg corresp. dexamethasonum 3 mg, dinatrii edetas, natrii chloridum, propylenglycolum 20.00 mg, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum concentratum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium max. 1.37 mg.

clase:

B

Grupo terapéutico:

Synthetika

Área terapéutica:

Les Glucocorticoïdes Therapie

Estat d'Autorització:

zugelassen

Data d'autorització:

1965-11-15

Fitxa tècnica

Mephameson solution injectable
Mepha Pharma AG
Composition
Principes actifs
Phosphate sodique de dexaméthasone.
Excipients
Mephameson 4 mg/1 ml: propylène glycol (E1520) (20 mg), édétate de
sodium, chlorure de sodium,
hydroxyde de sodium, acide chlorhydrique concentré, eau pour
injections. Contient au maximum 1.37
mg de sodium.
Mephameson 8 mg/2 ml: propylène glycol (E1520) (40 mg), édétate de
sodium, chlorure de sodium,
hydroxyde de sodium, eau pour injections. Contient au maximum 2.71 mg
de sodium.
Mephameson 50 mg/3 ml: propylène glycol (E1520) (450 mg), édétate
de sodium, hydroxyde de
sodium, eau pour injections. Contient au maximum 4.50 mg de sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 ampoule Mephameson 4 mg/1 ml contient: 4 mg de phosphate sodique de
dexaméthasone
correspondant à 3 mg de dexaméthasone.
1 ampoule Mephameson 8 mg/2 ml contient: 8 mg de phosphate sodique de
dexaméthasone
correspondant à 6 mg de dexaméthasone.
1 ampoule Mephameson 50 mg/3 ml contient: 50 mg de phosphate sodique
de dexaméthasone
correspondant à 38 mg de dexaméthasone.
Indications/Possibilités d’emploi
Administration systémique
Œdème cérébral (provoqué par une tumeur cérébrale, traumatisme
cranio-cérébral, hémorragie
intracérébrale, interventions neurochirurgicales, abcès cérébral,
apoplexie, encéphalite, méningite,
radiolésions). Choc anaphylactique (après injection initiale
d'adrénaline). Choc polytraumatique
(prophylaxie du poumon de choc et de l'embolie graisseuse). Etat de
mal asthmatique. Poussées aiguës
de dermatoses sévères (p.ex. œdème de Quincke, pemphigus vulgaire,
eczémas non contrôlables,
sarcoïdose cutanée). Hémopathies aiguës (p.ex. anémie
hémolytique aiguë). Insuffisance
corticosurrénalienne primaire et secondaire aiguë (toutefois
uniquement lors de traitement concomitant
par un minéralocorticoïde). Prophylaxie et traitement de
vomissements induits par des cytostatiques.
Traitement de la maladie à Coronavirus 2019 (COVID-