Menveo
País: Unió Europea
Idioma: grec
Font: EMA (European Medicines Agency)
Informació per a l'usuari
(PIL)
06-07-2023
Fitxa tècnica
(SPC)
06-07-2023
Informe d'Avaluació Pública
(PAR)
07-10-2015
ingredients actius:
μηνιγγοκοκκικό εμβόλιο συζευγμένης ομάδας Α, C, W-135 και Υ
Disponible des:
GSK Vaccines S.r.l.
Codi ATC:
J07AH08
Designació comuna internacional (DCI):
meningococcal group A, C, W-135 and Y conjugate vaccine
Grupo terapéutico:
Βακτηριακά εμβόλια
Área terapéutica:
Immunization; Meningitis, Meningococcal
indicaciones terapéuticas:
VialsMenveo ενδείκνυται για την ενεργητική ανοσοποίηση των παιδιών (από την ηλικία των δύο ετών), εφήβων και ενηλίκων που διατρέχουν κίνδυνο έκθεσης στο Neisseria meningitidis ομάδων A, C, W135 και Y, για την πρόληψη της διεισδυτικής νόσου. Η χρήση αυτού του εμβολίου θα πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τις επίσημες συστάσεις.
Resumen del producto:
Revision: 33
Estat d'Autorització:
Εξουσιοδοτημένο
Data d'autorització:
2010-03-15
Informació per a l'usuari
31
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
32
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
MENVEO ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ
ΔΙΆΛΥΜΑ
Συζευγμένο εμβόλιο έναντι του
μηνιγγιτιδόκοκκου οροομάδων A, C, W-135
και Y
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ ΕΣΕΊΣ Ή ΤΟ ΠΑΙΔΊ ΣΑΣ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας ή το
παιδί σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό
ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Menveo και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Menveo εσείς ή το
παιδί σας
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Menveo
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Menveo
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πλ
Llegiu el document complet
Fitxa tècnica
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Menveo κόνις και διάλυμα για ενέσιμο
διάλυμα
Συζευγμένο εμβόλιο έναντι του
μηνιγγιτιδόκοκκου οροομάδων A, C, W-135
και Y
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Μία δόση (0,5 mL ανασυσταθέντος εμβολίου)
περιέχει:
(Αρχικά περιέχεται στην κόνι)
•
Ολιγοσακχαρίτη μηνιγγιτιδόκοκκου
οροομάδας Α
10 μικρογραμμάρια
Συζευγμένο με πρωτεΐνη
_Corynebacterium diphtheriae_
CRM
197
16,7 έως 33,3 μικρογραμμάρια
(Αρχικά περιέχεται στο διάλυμα)
•
Ολιγοσακχαρίτη μηνιγγιτιδόκοκκου
οροομάδας C
5 μικρογραμμάρια
Συζευγμένο με πρωτεΐνη
_Corynebacterium diphtheriae_
CRM
197
7,1 έως 12,5 μικρογραμμάρια
•
Ολιγοσακχαρίτη μηνιγγιτιδόκοκκου
οροομάδας W-135
5 μικρογραμμάρια
Συζευγμένο με πρωτεΐνη
_Corynebacterium diphtheriae_
CRM
197
3,3 έως 8,3 μικρογραμμάρια
•
Ολιγοσακχαρίτη μηνιγγιτιδόκοκκου
οροομάδας Υ
5 μικρογραμμάρια
Συζευγμένο με πρωτεΐνη
_Corynebacterium diphtheriae_
CRM
197
5,6 έως 10,0 μικρογραμμάρια
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις και διάλυμα για ενέσιμο διάλυμα
(κόνις και ενέσιμο διάλυμα)
Η κόνις είναι σε μορφή λευκής έως
υπόλευκης πάστας.
Το διάλυμα είναι διαυγές και άχ
Llegiu el document complet
