Menjugate Trockensubstanz mit Solvens

País: Suïssa

Idioma: francès

Font: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

ingredients actius:

polysaccharida neisseriae meningitidis C

Disponible des:

GlaxoSmithKline AG

Codi ATC:

J07AH07

Designació comuna internacional (DCI):

polysaccharida neisseriae meningitidis C

formulario farmacéutico:

Trockensubstanz mit Solvens

Composición:

polysaccharida neisseriae meningitidis C 10 µg conjugatum cum proteinum corynebacteriae diphtheriae CRM 197 12.5-25 µg, aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, mannitolum, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, dinatrii phosphas heptahydricus, natrii chloridum, aqua ad iniectabilia q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml.

Grupo terapéutico:

Impfstoffe

Área terapéutica:

ab dem vollendeten 2. Lebensmonat ; aktive Immunisierung gegen Meningokokken der Serogruppe C

Data d'autorització:

2002-09-02

Fitxa tècnica

FACHINFORMATION
Menjugate®
GlaxoSmithKline AG
Composition
Principes actifs: Menjugate se compose d'oligosaccharides de Neisseria
meningitidis du groupe
sérologique C (souche C11), conjugués à la protéine CRM197 de
Corynebacterium diphtheriae et
adsorbés à de l'hydroxyde d'aluminium.
Excipients: mannitol, phosphate monosodique (monohydrate monobasique),
phosphate disodique
(heptahydrate dibasique), chlorure de sodium.
Solvant: eau pour injections.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Menjugate se présente sous forme de vaccin sec destiné à la
préparation d'une solution injectable
pour l'administration intramusculaire.
Le produit se compose d'une ampoule contenant une poudre lyophilisée
de couleur blanche à crème
ainsi que d'une seringue contenant une suspension aqueuse blanche
d'hydroxyde d'aluminium.
Une dose de vaccin (0,5 ml de vaccin dissous) contient:
·Oligosaccharide de Neisseria meningitidis du groupe sérologique C
(souche C11) 10 µg
·Protéine CRM197 de Corynebacterium diphtheriae entre 12,5 et 25,0
µg
·Hydroxyde d'aluminium entre 0,3 et 0,4 mg d'Al3+
Indications/Possibilités d’emploi
Vaccin conjugué et adsorbé à base d'oligosaccharides destiné à
l'immunisation active des enfants à
partir de l'âge de 2 mois révolus, des adolescents et des adultes
contre les maladies invasives causées
par Neisseria meningitidis (méningocoques) du groupe sérologique C.
Posologie/Mode d’emploi
On ne dispose pas de données concernant l'utilisation des différents
vaccins conjugués contre les
méningocoques pendant l'immunisation de base ainsi que pour les
immunisations de rappel.
Immunisation de base
Les nourrissons dès l'âge de 2 mois jusqu'à l'âge de 12 mois
révolus reçoivent 3 injections de 0,5 ml
séparées par des intervalles d'au moins 1 mois.
Les enfants dès l'âge de 1 an révolu, les adolescents et les
adultes reçoivent une injection unique de
0,5 ml.
Immunisation de rappel
Il est recommandé d'administrer une vaccination de rappel aux enfants
qui ont