País: Romania
Idioma: romanès
Font: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
MEMANTINUM
CIPLA (EU) LIMITED - MAREA BRITANIE
N06DX01
MEMANTINUM
10mg
COMPR. FILM.
PRF
CIPLA (EU) LIMITED - MAREA BRITANIE
MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI ALTE MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI
9022/2016/24 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20x14 compr. (ambalaj uz spitalicesc); 9022/2016/23 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20x10 compr. (ambalaj uz spitalicesc); 9022/2016/22 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20x7 compr. (ambalaj uz spitalicesc); 9022/2016/21 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 8x14 compr.; 9022/2016/20 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10x10 compr.; 9022/2016/19 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 7x14 compr.; 9022/2016/18 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 14x7 compr.; 9022/2016/17 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 6x14 compr.; 9022/2016/16 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 12x7 compr.; 9022/2016/15 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 5x14 compr.; 9022/2016/14 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10x7 compr.; 9022/2016/13 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 4x14 compr.; 9022/2016/12 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 8x7 compr.; 9022/2016/11 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 5x10 compr.; 9022/2016/10 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 7x7 compr.; 9022/2016/09 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 3x14 compr.; 9022/2016/08 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 6x7 compr.; 9022/2016/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 3x10 compr.; 9022/2016/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 2x14 compr.; 9022/2016/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 4x7 compr.; 9022/2016/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 1x14 compr.; 9022/2016/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 2x7 compr.; 9022/2016/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 1x10 compr.; 9022/2016/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 1x7 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9022/2016/01-24 _Anexa 1 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _9023/2016/01-24 PROSPECT PROSPECT – INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR MEMANTINĂ CIPLA 10 MG COMPRIMATE FILMATE MEMANTINĂ CIPLA 20 MG COMPRIMATE FILMATE clorhidrat de memantină CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Memantină Cipla comprimate și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Memantină Cipla comprimate 3. Cum să luați Memantină Cipla comprimate 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Memantină Cipla comprimate 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE MEMANTINĂ CIPLA COMPRIMATE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Memantină Cipla comprimate conține substanța activă clorhidrat de memantină. Aceasta face parte dintr-o grupă de medicamente cunoscute sub denumirea de medicamente împotriva demenței. Pierderea memoriei în boala Alzheimer este determinată de o tulburare a transmiterii semnalelor la nivelul creierului. Creierul conține așa-numiții receptori N-metil-D-aspartat (NMDA), care sunt implicați în transmiterea semnalelor nervoase importante pentru învățare și memorie. Memantină Cipla comprimate face parte dintr-o grupă de medicamente denumite antagoniști ai receptorilor NMDA. Memantină Cipla comprimate acționează Llegiu el document complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9022/2016/01-24 _Anexa 2 _ _ _ _ _9023/2016/01-24 _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Memantină Cipla 10 mg comprimate filmate Memantină Cipla 20 mg comprimate filmate 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Memantină Cipla 10 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 10 mg, echivalent cu 8,31 mg memantină. Memantină Cipla 20 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 20 mg, echivalent cu 16,62 mg memantină. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate. Memantină Cipla 10 mg comprimate filmate Comprimate filmate de formă ovală, biconvexe, cu margini teșite, de culoare albă până la aproape albă, marcate cu „10” pe una dintre fețe și cu o linie mediană pe cealaltă față. Lungime: 13,00 mm ± 0,20 mm Lățime: 5,50 mm ± 0,20 mm Comprimatul poate fi divizat în doze egale. Memantină Cipla 20 mg comprimate filmate Comprimate filmate de formă ovală, biconvexe, cu margini teșite, de culoare roșu deschis până la roșu cenușiu, marcate cu „20” pe una dintre fețe și simple pe cealaltă față. Lungime: 15,30 mm ± 0,20 mm Lățime: 6,20 mm ± 0,20 mm 2 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Tratamentul pacienților adulți cu diagnostic Alzheimer în grad moderat până la sever. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Tratamentul trebuie inițiat și supravegheat de către un medic cu experiență în diagnosticul și tratamentul demenței Alzheimer. Doze Tratamentul trebuie inițiat numai dacă este disponibil un însoțitor care să monitorizeze cu regularitate administrarea medicamentului de către pacient. Diagnosticul trebuie stabilit în conformitate cu recomandările curente. Tolerabilitatea și stabilirea dozelor de memantină trebuie reevaluate cu regularitate, de preferință în termen de trei luni de la începerea tratament Llegiu el document complet