País: Croàcia
Idioma: croat
Font: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
memantinklorid
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
N06DX01
memantinklorid
10 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg memantinklorida, što odgovara 8,31 mg memantina
na recept ograničeni recept
Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, SlovenijaTAD Pharma Gmbh, Cuxhaven, Njemačka
Pakiranje: 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-146316274-01]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-146316274-02]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-146316274-03]; 42 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-146316274-04]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-146316274-05]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-146316274-06]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-146316274-07]; 70 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-146316274-08]; 84 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-146316274-09]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-146316274-10]; 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-146316274-11]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-146316274-12]; 112 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-146316274-13] Urbroj: 381-12-01/154-20-06
2020-07-02
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA _ _ MEMANDO 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE MEMANDO 20 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE memantinklorid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Memando i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Memando 3. Kako uzimati Memando 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Memando 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE MEMANDO I ZA ŠTO SE KORISTI Memando sadrţi djelatnu tvor memantinklorid. Ona pripada skupini lijekova poznatih kao lijekovi protiv demencije. Gubitak pamćenja u Alzheimerovoj bolesti pripisuje se poremećaju prijenosa signala u mozgu. Mozak sadrţava takozvane N-metil-D-aspartat (NMDA) receptore koji su uključeni u prijenos ţivčanih signala vaţnih u učenju i pamćenju. Memando spada u skupinu lijekova poznatih kao antagonisti NMDA receptora. Memando djeluje na navedene NMDA receptore poboljšavajući prijenos ţivčanih signala i pamćenje. Memando se koristi za liječenje bolesnika s umjerenom do teškom Alzheimerovom bolešću. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI MEMANDO NEMOJTE UZIMATI MEMANDO - ako ste alergični na memantinklorid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Memando: - ako u anamnezi imate epileptičke napadaje, - ako ste nedavno imali infarkt miokarda (srčani udar) ili ako bolujete od kongestivnog zatajenja srca ili nekontrolirane hi Llegiu el document complet
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Memando 10 mg filmom obložene tablete Memando 20 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Memando 10 mg filmom obložene tablete Svaka filmom obložena tableta sadrži 10 mg memantinklorida, što odgovara 8,31 mg memantina. Pomoćna tvar s poznatim učinkom Svaka filmom obložena tableta sadrži 48,88 mg laktoze (u obliku hidrata). Memando 20 mg filmom obložene tablete Svaka filmom obložena tableta sadrži 20 mg memantinklorida, što odgovara 16,62 mg memantina. Pomoćna tvar s poznatim učinkom Svaka filmom obložena tableta sadrži 97,76 mg laktoze (u obliku hidrata). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Memando 10 mg filmom obložene tablete Bijele, ovalne, bikonveksne, filmom obložene tablete s urezom na jednoj strani (dužina tablete: 12,2 – 12,9 mm, debljina: 3,5 – 4,5 mm). Tableta se može razdijeliti na jednake doze. Memando 20 mg filmom obložene tablete Bijele, ovalne, bikonveksne, filmom obložene tablete s dimenzijama (dužina tablete: 15,7 – 16,4 mm, debljina: 4,7 – 5,7 mm). 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Liječenje odraslih bolesnika s umjerenom do teškom Alzheimerovom bolešću. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Liječenje mora započeti i nadzirati liječnik koji ima iskustva u dijagnosticiranju i liječenju Alzheimerove demencije. Terapiju treba započeti samo ako je dostupan njegovatelj koji će redovito nadzirati bolesnikovo uzimanje lijeka. Dijagnozu treba postaviti prema važećim smjernicama. Podnošljivost i doziranje memantina treba redovito ponovno procjenjivati, po mogućnosti unutar tri mjeseca od početka liječenja. Nakon toga, klinička korist memantina i podnošljivost liječenja trebaju biti redovito ponovno procjenjivane u skladu s kliničkim smjernicama. Terapija održavanja može se H A L M E D 17 - 10 - 2022 O D O B R E N O 2 nastaviti toliko dugo dok je terapijska korist povoljna i dok bolesnik dobro po Llegiu el document complet