MEMANDO 10 mg/1 tableta filmom obložena tableta

País: Bòsnia i Hercegovina

Idioma: croat

Font: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

ingredients actius:

Мемантина

Disponible des:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

Codi ATC:

N06DX01

Designació comuna internacional (DCI):

memantin

Dosis:

10 mg/1 tableta

formulario farmacéutico:

filmom obložena tableta

Composición:

1 filmom obložena tableta sadrži: 10 mg memantina (u obliku memantin hlorida)

Unidades en paquete:

28 filmom obloženih tablete (2 PVC/PVDC//Al blistera po 14 tableta), u kutiji

tipo de receta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Fabricat per:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto, Slovenija

Estat d'Autorització:

Važeći

Data d'autorització:

2019-07-10

Informació per a l'usuari

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
∆ MEMANDO 10 mg filmom obložena tableta
∆ MEMANDO 20 mg filmom obložena tableta
memantin hlorid
Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku
Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovo zatrebati
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta
Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer
im može štetiti čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako opazite bilo koju
nuspojavu koja nije spomenuta u
ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo o lijeku sadrži slijedeće podatke:
1.Šta je Memando i za šta se koristi?
2.Prije nego počnete uzimati Memando tablete
3.Kako uzimati Memando tablete?
4.Moguće nuspojave
5.Kako čuvati Memando tablete?
6.Dodatne informacije
1.
ŠTA JE MEMANDO I ZA ŠTA SE KORISTI?
Memando sadrži aktivnu supstancu memantin hlorid. On se ubraja u
skupinu lijekova poznatih kao
lijekovi protiv demencije. Gubitak pamćenja u Alzheimerovoj bolesti
pripisuje se poremećaju prijenosa
signala u mozgu. Mozak sadrži takozvane N-metil-D-aspartat (NMDA)
receptore koji su uključeni u
prijenos nervnih signala važnih u učenju i pamćenju. Memando spada
u skupinu lijekova poznatih kao
antagonisti NMDA receptora. Memando djeluje na navedene NMDA receptore
poboljšavajući prijenos
nervnih signala i pamćenje.
Memando se koristi za liječenje bolesnika s umjerenom do teškom
Alzheimerovom bolešću.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI MEMANDO TABLETE
Nemojte uzimati Memando:
-ako ste alergični (preosjetljivi) na memantin hlorid ili bilo koji
drugi sastojak ovog lijeka (navedenih u
dijelu 6).
Upozorenja i mjere opreza
Obratite se svom ljekaru ili farmaceutu prije nego uzmete Memando:
-ako u anamnezi imate epileptičke napadaje,
-ako ste nedavno imali infarkt miokarda (srčani udar) ili ako
bolujete od kongestivnog zatajenja srca ili
nekontrolirane hipertenzije (povišeni krvni pritisak).
U
tim
slučajevima
liječenje
mora
biti
pažljivo
nadzira

Fitxa tècnica

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
∆ Memando 10 mg filmom obložena tableta
∆ Memando 20 mg filmom obložena tableta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka filmom obložena tableta sadrži 10 mg memantin hlorida što
odgovara 8,31 mg memantina ili
20 mg memantin hlorida što odgovara 16,62 mg memantina.
Pomoćna supstanca:
10 mg filmom obložene tablete
20 mg filmom obložene tablete
laktoza
48,88 mg
97,76 mg
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Memando 10 mg filmom obložene tablete su bijele, ovalne, bikonveksne,
filmom obložene tablete s
razdjelnom crtom na jednoj strani, s dimenzijama: debljina: 3,5 –
4,5 mm, dužina: 12,2 – 12,9 mm.
Tableta se može razdijeliti na jednake polovice.
Memando 20 mg filmom obložene tablete su bijele, ovalne, bikonveksne,
filmom obložene tablete s
dimenzijama: debljina: 4,7 – 5,7 mm, dužina: 15,7 – 16,4 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Liječenje odraslih bolesnika s umjerenom do teškom Alzheimerovom
bolešću.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Liječenje treba započeti i nadzirati ljekar koji ima iskustva u
dijagnosticiranju i liječenju Alzheimerove
demencije. Terapiju treba započeti samo ako je dostupan njegovatelj
koji će redovito nadzirati
bolesnikovo uzimanje lijeka. Dijagnozu treba postaviti prema važećim
smjernicama.
Podnošljivost i doziranje memantina treba redovito ponovno
procjenjivati, po mogućnosti unutar tri
mjeseca od početka liječenja. Nakon toga, klinička korist memantina
i podnošljivost liječenja trebaju
biti redovito ponovno procjenjivane u skladu s kliničkim smjernicama.
Terapija održavanja može se
nastaviti
toliko
dugo
dok
je
terapijska
korist
povoljna
i
dok
bolesnik
dobro
podnosi
liječenje
memantinom. Kada više ne postoji dokaz terapijskog učinka ili ako
bolesnik ne podnosi liječenje, treba
razmotriti prekid liječenja memantinom.
Doziranje
Odrasli
Titriranje doze
Maksimalna dnevna doza je 20 mg na dan. Radi smanj