País: Estònia
Idioma: estonià
Font: Ravimiamet
meloksikaam
Ratiopharm GmbH
M01AC06
meloksikaam
15mg 30TK; 15mg 20TK; 15mg 50TK
tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Meloxicam-ratiopharm 15 mg, tabletid Meloksikaam Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Meloxicam-ratiopharm ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Meloxicam-ratiopharm’i kasutamist 3. Kuidas Meloxicam-ratiopharm’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Meloxicam-ratiopharm’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Meloxicam-ratiopharm ja milleks seda kasutatakse Meloxicam-ratiopharm’il on valuvaigistav ja põletikuvastane toime (mittesteroidne põletikuvastane ravim). Meloxicam-ratiopharm’i kasutatakse - liigeste põletike lühiajaliseks sümptomaatiliseks raviks, - reumatoidartriidi pikaajaliseks sümptomaatiliseks raviks, - Behterevi tõve pikaajaliseks sümptomaatiliseks raviks. 2. Mida on vaja teada enne Meloxicam-ratiopharm’i kasutamist Meloxicam-ratiopharm’i ei tohi kasutada: - raseduse kolmanda trimestri ajal; - kui olete noorem kui 16-aastane; - kui olete meloksikaami või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui te olete allergiline sarnase toimega ravimitele (nt teised põletikuvastased ravimid või atsetüülsalitsüülhape); - kui teil atsetüülsalitsüülhape või mittesteroidsed põletikuvastased ravimid põhjustavad astma sümptomeid, nina polüüpe, naha ja/või limaskestade turset või nõgestõbe; - kui teil on aktiivne seedetrakti haavand/verejooks või kui teil on varem esinenud korduv seedetrakti haavand/verejooks (kaks või enam selgel Llegiu el document complet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Meloxicam-ratiopharm 15 mg, tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 15 mg meloksikaami Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks tablett sisaldab 86 mg laktoosi (laktoosmonohüdraadina) INN. Meloxicamum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett Kahvatukollane ümmargune tablett poolitusjoonega ühel küljel, teine külg on sile. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused - Osteoartroosi ägenemiste lühiajaline sümptomaatiline ravi. - Reumatoidartriidi või anküloseeriva spondüliidi pikaajaline sümptomaatiline ravi. Meloksikaam on näidustatud täiskasvanutele ja noorukitele alates 16 aasta vanusest. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine - Osteoartroosi ägenemine: 7,5 mg ööpäevas (pool 15 mg tabletti). Vajadusel, kui paranemisnähte ei ilmne, võib annust suurendada 15 mg-ni ööpäevas (üks 15 mg tablett). - Reumatoidartriit, anküloseeriv spondüliit: 15 mg ööpäevas (üks 15 mg tablett) (vt ka “Erirühmad“). Vastavalt ravivastusele võib annust vähendada kuni 7,5 mg-ni ööpäevas (pool 15 mg tabletti). ÄRGE ÜLETAGE ANNUST 15 mg ööpäevas. Kõrvaltoimeid saab vähendada kasutades minimaalset efektiivset annust võimalikult lühikese aja jooksul (vt lõik 4.4). Regulaarselt tuleb üle hinnata patsiendi sümptomite leevendamise vajadust ja ravivastust, eriti osteoartriidiga patsientidel. Erirühmad Eakad patsiendid ning kõrvaltoimetest enim ohustatud patsiendid (vt lõik 5.2) Soovituslik annus reumatoidartriidi ja anküloseeriva spondüliidi pikaajaliseks raviks eakatel on 7,5 mg ööpäevas. Kõrvaltoimetest enim ohustatud patsiendid peavad alustama ravi annusega 7,5 mg ööpäevas (vt lõik 4.4). Neerukahjustus (vt lõik 5.2) Dialüüsravi saavatel raske neerupuudulikkusega patsientidel ei tohi annus ületada 7,5 mg ööpäevas. Kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidel ei ole vaja annust vähendada (st patsientidel kreatiniini kli Llegiu el document complet