MELOXICAM-RATIOPHARM 15 MG tablett

País: Estònia

Idioma: estonià

Font: Ravimiamet

Fitxa tècnica Fitxa tècnica (SPC)
15-07-2023

ingredients actius:

meloksikaam

Disponible des:

Ratiopharm GmbH

Codi ATC:

M01AC06

Designació comuna internacional (DCI):

meloksikaam

Dosis:

15mg 30TK; 15mg 20TK; 15mg 50TK

formulario farmacéutico:

tablett

tipo de receta:

R

Informació per a l'usuari

                                Pakendi infoleht: teave kasutajale
Meloxicam-ratiopharm 15 mg, tabletid
Meloksikaam
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Meloxicam-ratiopharm ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Meloxicam-ratiopharm’i kasutamist
3.
Kuidas Meloxicam-ratiopharm’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Meloxicam-ratiopharm’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Meloxicam-ratiopharm ja milleks seda kasutatakse
Meloxicam-ratiopharm’il on valuvaigistav ja põletikuvastane toime
(mittesteroidne põletikuvastane
ravim).
Meloxicam-ratiopharm’i kasutatakse
-
liigeste põletike lühiajaliseks sümptomaatiliseks raviks,
-
reumatoidartriidi pikaajaliseks sümptomaatiliseks raviks,
-
Behterevi tõve pikaajaliseks sümptomaatiliseks raviks.
2.
Mida on vaja teada enne Meloxicam-ratiopharm’i kasutamist
Meloxicam-ratiopharm’i ei tohi kasutada:
-
raseduse kolmanda trimestri ajal;
-
kui olete noorem kui 16-aastane;
-
kui olete meloksikaami või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui te olete allergiline sarnase toimega ravimitele (nt teised
põletikuvastased ravimid või
atsetüülsalitsüülhape);
-
kui teil atsetüülsalitsüülhape või mittesteroidsed
põletikuvastased ravimid põhjustavad astma
sümptomeid, nina polüüpe, naha ja/või limaskestade turset või
nõgestõbe;
-
kui teil on aktiivne seedetrakti haavand/verejooks või kui teil on
varem esinenud korduv
seedetrakti haavand/verejooks (kaks või enam selgel
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Fitxa tècnica

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Meloxicam-ratiopharm 15 mg, tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 15 mg meloksikaami
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks tablett sisaldab 86 mg laktoosi (laktoosmonohüdraadina)
INN. Meloxicamum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett
Kahvatukollane ümmargune tablett poolitusjoonega ühel küljel, teine
külg on sile. Tableti saab jagada
võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
- Osteoartroosi ägenemiste lühiajaline sümptomaatiline ravi.
- Reumatoidartriidi või anküloseeriva spondüliidi pikaajaline
sümptomaatiline ravi.
Meloksikaam on näidustatud täiskasvanutele ja noorukitele alates 16
aasta vanusest.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
-
Osteoartroosi ägenemine: 7,5 mg ööpäevas (pool 15 mg tabletti).
Vajadusel, kui paranemisnähte ei ilmne, võib annust suurendada 15
mg-ni ööpäevas (üks 15 mg
tablett).
-
Reumatoidartriit, anküloseeriv spondüliit: 15 mg ööpäevas (üks
15 mg tablett) (vt ka “Erirühmad“).
Vastavalt ravivastusele võib annust vähendada kuni 7,5 mg-ni
ööpäevas (pool 15 mg tabletti).
ÄRGE ÜLETAGE ANNUST 15 mg ööpäevas.
Kõrvaltoimeid saab vähendada kasutades minimaalset efektiivset
annust võimalikult lühikese aja
jooksul (vt lõik 4.4).
Regulaarselt tuleb üle hinnata patsiendi sümptomite leevendamise
vajadust ja ravivastust, eriti
osteoartriidiga patsientidel.
Erirühmad
Eakad patsiendid ning kõrvaltoimetest enim ohustatud patsiendid (vt
lõik 5.2)
Soovituslik annus reumatoidartriidi ja anküloseeriva spondüliidi
pikaajaliseks raviks eakatel on 7,5 mg
ööpäevas. Kõrvaltoimetest enim ohustatud patsiendid peavad
alustama ravi annusega 7,5 mg ööpäevas (vt
lõik 4.4).
Neerukahjustus (vt lõik 5.2)
Dialüüsravi saavatel raske neerupuudulikkusega patsientidel ei tohi
annus ületada 7,5 mg ööpäevas.
Kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidel ei ole vaja annust
vähendada (st patsientidel
kreatiniini kli
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Cerqueu alertes relacionades amb aquest producte