País: Suècia
Idioma: suec
Font: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
melatonin
Orion Corporation
N05CH01
melatonin
3 mg
Tablett
melatonin 3 mg Aktiv substans
Vissa förpackningar receptbelagda
Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 20 tabletter
Godkänd
2022-09-01
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN MELATONIN ORION PHARMA 3 MG TABLETTER MELATONIN ORION PHARMA 5 MG TABLETTER melatonin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. - Kontakta läkare om symtomen inte blir lindrigare eller om de förvärras. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Melatonin Orion Pharma är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Melatonin Orion Pharma 3. Hur du tar Melatonin Orion Pharma 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Melatonin Orion Pharma ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD MELATONIN ORION PHARMA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Melatonin Orion Pharma innehåller den aktiva substansen melatonin som tillhör en grupp av naturliga hormoner som tillverkas av kroppen. Melatonin hjälper till att reglera kroppens dag- och nattrytm. Melatonin Orion Pharma används vid: • korttidsbehandling av jetlag hos vuxna från 18 år. Med jetlag avses de symtom t.ex. sömnbesvär, som orsakas av tidsskillnaden vid resa över flera tidszoner – i östlig eller västlig riktning. Melatonin Orion Pharma rekommenderas till vuxna resenärer som flyger över minst 5 tidszoner, särskilt i en östlig riktning, och särskilt om de har upplevt symtom på jetlag i samband med tidigare resor. Detta läkemedel är endast avsett för kortvarigt bruk för behandling av jetlag. Kontakta läkare om du har sömnbesvär som inte orsakats av jetlag. Melatonin som finns i Melatonin Orion Pharma kan också vara godkänd för att beha Llegiu el document complet
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Melatonin Orion Pharma 3 mg tabletter Melatonin Orion Pharma 5 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 3 mg: Varje tablett innehåller 3 mg melatonin 5 mg: Varje tablett innehåller 5 mg melatonin För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett. 3 mg: Runda, bikonvexa tabletter (ca. 6,0 x 2,5 mm i storlek) med vit eller vitaktig färg. 5 mg: Runda, bikonvexa tabletter (ca. 7,0 x 3,2 mm i storlek) med vit eller vitaktig färg och en brytskåra på båda sidorna. Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser utan enbart för att underlätta nedsväljning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Melatonin Orion Pharma är indicerat för: - Korttidsbehandling av jetlag hos vuxna. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna med jetlag_ Standarddosen är en tablett på 3 mg vid sänggåendet lokal tid med start vid ankomst till destinationen och i högst 4 dagar. En tablett på 5 mg kan tas istället för 3 mg vid sänggåendet lokal tid om standarddosen på 3 mg inte lindrar symtomen tillräckligt. 5 mg tabletten ska inte tas som tillägg till 3 mg tabletten, men en högre dos kan tas på de efterföljande dagarna. Den maximala dygnsdosen är 5 mg en gång dagligen och total behandlingstid är 4 dagar. Dosen ska tas vid tiden för sänggåendet på destinationen vid resor över 5 tidszoner eller längre, särskilt vid resor i östlig riktning. Eftersom intag av melatonin vid fel tidpunkt kan resultera i utebliven effekt eller orsaka biverkning vid återställning av jetlag, ska melatonin inte tas före kl. 20.00 eller efter kl. 04.00 på destinationstid. Särskilda populationer _Äldre_ 2 Eftersom farmakokinetiken för exogent melatonin (omedelbar frisättning) i allmänhet är jämförbar hos unga vuxna och äldre personer ges inga specifika doseringsrekommendationer för äldre personer (se avsnitt 5.2). _Nedsatt njurfunktion_ Det finns endast begränsad erfarenhet av an Llegiu el document complet