Melatonin "Orifarm" 3 mg filmovertrukne tabletter

País: Dinamarca

Idioma: danès

Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

ingredients actius:

MELATONIN

Disponible des:

Orifarm Generics A/S

Codi ATC:

N05CH01

Designació comuna internacional (DCI):

MELATONIN

Dosis:

3 mg

formulario farmacéutico:

filmovertrukne tabletter

Data d'autorització:

2021-03-01

Informació per a l'usuari

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MELATONIN ORIFARM 3 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
melatonin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Melatonin Orifarm
3.
Sådan skal du tage Melatonin Orifarm
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Melatonin Orifarm indeholder det aktive stof melatonin. Melatonin
Orifarm kan anvendes til:
-
behandling af jetlag hos voksne. Jetlag kan genkendes som
søvnforstyrrelser, træthed i
dagtimerne, udmattethed, let mental svækkelse, irritabilitet og
forstyrrelser i
fordøjelsessystemet, som opleves efter flyvning.
-
søvnløshed hos børn og unge (i alderen 6 til 17 år) med ADHD, hvor
andre sunde søvnrutiner
ikke har virket godt nok.
_Sådan virker Melatonin Orifarm _
Melatonin er et hormon, som kroppen producerer, og som synkroniserer
kroppens biologiske dags- og
natterytme.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MELATONIN ORIFARM
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE MELATONIN ORIFARM:
-
Hvis du er allergisk over for melatonin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Melatonin Orifarm
(angivet i punkt 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, apo

Fitxa tècnica

20. JUNI 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MELATONIN "ORIFARM", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
31461
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Melatonin "Orifarm"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En filmovertrukket tablet indeholder 3 mg melatonin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Hvid, konveks, rund, filmovertrukket tablet med delekærv på den ene
side.
Mål: 8×3,6 mm.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Melatonin ”Orifarm” er indiceret til:
-
Kortvarig behandling af jetlag hos voksne (se pkt. 5.1).
-
Insomni hos børn og unge i alderen 6-17 år med ADHD, hvor
søvnhygiejniske
foranstaltninger har været utilstrækkelige.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne med jetlag_
Standarddosis er 3 mg (1 tablet) dagligt i maksimalt 5 dage. Dosis kan
øges til 6 mg
(2 tabletter tages samtidig), hvis standarddosen ikke giver
tilstrækkelig lindring mod
symptomerne. Den dosis, der er tilstrækkelig til at lindre
symptomerne, skal tages i kortest
mulig tid.
_dk_hum_62142_spc.doc_
_Side 1 af 12_
Første dosis skal tages ved ankomst til destinationen ved den
sædvanlige sengetid.
Hvis melatonin indtages på det forkerte tidspunkt, er der risiko for
udebleven effekt, eller
der kan opstå en bivirkning ved gensynkronisering efter jetlag.
Derfor må Melatonin
"Orifarm" ikke tages før kl. 20 eller efter kl. 4 på destinationen.
Melatonin "Orifarm" må tages i maksimalt 16 behandlingsperioder pr.
år.
_Insomni hos børn og unge med ADHD_
Behandlingen bør påbegyndes af læger, der har erfaring med ADHD
og/eller sovemedicin
til børn.
Den anbefalede startdosis af Melatonin "Orifarm”: 1,5 mg (½ tablet)
30-60 minutter før
sengetid.
Doseringen af melatonin kan øges med 1,5 mg (½ tablet) hver uge,
indtil det har en
virkning, til et maksimum af 6 mg (2 tabletter) per dag, uafhængigt
af alder. Den laveste
effektive dosis bør anvendes.
Der foreligger kun begrænsede data for op til 3 års behandling.
Efter mi