Megalac Hydrotalcit Kautabletten

País: Alemanya

Idioma: alemany

Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ingredients actius:

Hydrotalcit

Disponible des:

Krewel Meuselbach GmbH (8007177)

Codi ATC:

A02AD04

Designació comuna internacional (DCI):

hydrotalcite

formulario farmacéutico:

Kautablette

Composición:

Teil 1 - Kautablette; Hydrotalcit (12274) 500 Milligramm

Vía de administración:

Kauen; zum Einnehmen

Estat d'Autorització:

zugelassen

Data d'autorització:

2001-09-28

Informació per a l'usuari

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MEGALAC
® HYDROTALCIT KAUTABLETTEN 500 mg
Wirkstoff: Hydrotalcit
_Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie
mit der Einnahme dieses _
_Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen._
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Megalac
®
Hydrotalcit Kautabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Megalac
®
Hydrotalcit Kautabletten beachten?
3.
Wie sind Megalac
®
Hydrotalcit Kautabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Megalac
®
Hydrotalcit Kautabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND MEGALAC
® HYDROTALCIT KAUTABLETTEN UND WOFÜR
WERDEN SIE ANGEWENDET?
Megalac
®
Hydrotalcit Kautabletten sind ein Mittel zur Bindung überschüssiger
Magensäure (Antazidum).
Megalac
®
Hydrotalcit Kautabletten werden angewendet zur Behandlung von
Symptomen der Erkrankungen, bei denen Magensäure gebunden werden
soll:
- Sodbrennen und säurebedingte Magenbeschwerden
- Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüre (Ulcus ventriculi oder
duodeni)
Bei Verdacht auf ein Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür sollte eine
Untersuchung
auf H. pylori – und im Falle des Nachweises – eine anerkannte
antibakterielle
Kombinationstherapie erwogen werden, da in der Regel bei erfolgreicher
Anwendung
einer derartigen Therapie auch die Ulkuskrankheit a

Fitxa tècnica

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MEGALAC
® HYDROTALCIT KAUTABLETTEN 500 mg
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Kautablette enthält 500 mg Hydrotalcit entsprechend einer
Neutralisationskapazität von
mind. 13 mval HCl.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Kautablette
Weiße, runde, beidseitig flache Tabletten.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Therapie von Erkrankungen, bei denen Magensäure
gebunden werden
soll:
- Sodbrennen und säurebedingte Magenbeschwerden
- Ulcus ventriculi oder duodeni
Bei Patienten mit Ulcus ventriculi aut duodeni sollte eine
Untersuchung auf H. pylori – und
im Falle des Nachweises – eine anerkannte Eradikationstherapie
erwogen werden, da in der
Regel bei erfolgreicher Eradikation auch die Ulkuskrankheit ausheilt.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Jugendliche über 12 Jahre und Erwachsene:
Bei Bedarf mehrmals täglich 1 - 2 Megalac
®
Hydrotalcit Kautabletten.
Eine Tagesdosis von 12 Megalac
®
Hydrotalcit Kautabletten entsprechend 6000 mg
Hydrotalcit sollte nicht überschritten werden.
1 Kautablette enthält 0,821 g Sorbitol (entspricht 0,205 g Fructose).
Der Kalorienwert beträgt
2,6 kcal/g Sorbitol.
Art der Anwendung:
39b
1
Megalac
®
Hydrotalcit Kautabletten werden mehrmals täglich zwischen den
Mahlzeiten und
vor dem Schlafengehen eingenommen.
Die Kautabletten sollten gut gekaut und mit etwas Flüssigkeit
heruntergespült werden (siehe
Abschnitt 4.5).
Bleiben die Beschwerden unter der Therapie länger als 2 Wochen
bestehen, sollten diese
klinisch abgeklärt werden, um eine mögliche Malignität
auszuschließen.
4.3 GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Minzöl oder einen der in
Abschnitt 6.1 genannten
sonstigen Bestandteile.
Megalac
®
Hydrotalcit Kautabletten dürfen bei Patienten mit eingeschränkter
Nierenfunktion
(Kreatininclearance < 30 ml/min) nur bei regelmäßiger Kontrolle der
Serumspiegel von
Magnesium und Aluminium gegeben we