MEDROL 4 mg

País: Eslovàquia

Idioma: eslovac

Font: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Disponible des:

Pfizer Europe MA EEIG, Belgicko

Codi ATC:

H02AB04

Vía de administración:

perorálne použitie

Unidades en paquete:

tbl 100x4 mg (blis.PVC/Al); tbl 30x4 mg (blis.PVC/Al)

tipo de receta:

Viazaný na lekársky predpis

Grupo terapéutico:

56 - HORMONA (LIEČIVA S HORMONÁLNOU AKTIVITOU)

Área terapéutica:

Metylprednizolón

Resumen del producto:

tbl 14x16 mg (blis.PVC/Al); tbl 14x16 mg (fľ.skl.); tbl 50x16 mg (fľ.skl.); tbl 30x4 mg (blis.PVC/Al); tbl 100x4 mg (blis.PVC/Al); tbl 50x16 mg (blis.PVC/Al); tbl 30x4 mg (fľ.skl.); tbl 100x4 mg (fľ.skl.)

Estat d'Autorització:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Data d'autorització:

1988-08-25

Informació per a l'usuari

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/03882-ZIB
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ
A
MEDROL 4 MG
MEDROL 16 MG
tablety
metylprednizolón
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM,
AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
lekárnika alebo zdravotnú sestru.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika
alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené
v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je MEDROL a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete MEDROL
3.
Ako užívať MEDROL
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať MEDROL
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE MEDROL A
NA ČO SA POUŽÍVA
MEDROL obsahuje liečivo metylprednizolón, ktorý patrí medzi
syntetické glukokortikoidy.
Glukokortikoidy nemajú len dôležitý význam pri zápalových a
imunitných procesoch, ale ovplyvňujú
tiež metabolizmus cukrov, bielkovín a tukov. Ovplyvňujú tiež
srdcovo-cievny systém, kostrové svaly
a nervový systém.
Metylprednizolón potláča príznaky lokálneho zápalu (horúčka,
opuch, bolesti, sčervenanie) a reakcie
z precitlivenosti. Pôsobí na mnoho ľudských orgánov a ovplyvňuje
niektoré metabolické procesy.
Používa sa na liečbu mnohých ochorení, napr.:
-
ochorenia žliaz s vnútornou sekréciou (napr. štítna žľaza,
kôra nadobličiek),
-
reumatické ochorenia rôzneho pôvodu,
-
kolagénové ochorenia (ochorenia postihujúce spojivové tkanivá),
-
alergické reakcie (najmä závaž

Fitxa tècnica

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/03882-ZIB
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
MEDROL 4 mg
MEDROL 16 mg
tablety
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje 4 mg, resp. 16 mg metylprednizolónu.
Pomocné látky so známym účinkom:
Obsah laktózy:
MEDROL 4 mg: obsahuje 80 mg laktózy v jednej tablete.
MEDROL16 mg: obsahuje 159 mg laktózy v jednej tablete.
Obsah sacharózy:
MEDROL 4 mg: obsahuje 1,5 mg sacharózy v jednej tablete.
MEDROL 16 mg: obsahuje 2,8 mg sacharózy v jednej tablete.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta
MEDROL 4 mg: polooválne biele tablety elipsovitého tvaru s vyrytým
označením „MEDROL 4“
na jednej strane a dvojitou deliacou ryhou na druhej strane.
MEDROL 16 mg: vypuklé biele tablety elipsovitého tvaru s vyrytým
označením „MEDROL 16“
na jednej strane a krížovou deliacou ryhou na druhej strane.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
ENDOKRINNÉ PORUCHY
-
Primárna alebo sekundárna adrenokortikálna insuficiencia (prvou
voľbou je hydrokortizón
alebo kortizón; syntetické analógy sa môžu podať spolu s
mineralokortikoidmi; u detí
suplementácia mineralokortikoidov je obzvlášť dôležitá).
-
Kongenitálna adrenálna hyperplázia
-
Nehnisavá tyreoiditída
-
Hyperkalciémia spojená s rakovinou
NEENDOKRINNÉ PORUCHY
1. Reumatické poruchy
Ako podporná terapia na krátkodobé podávanie (u pacientov po
akútnom záchvate alebo exacerbácii)
v prípade:
-
Psoriatickej artritídy
-
Reumatoidnej artritídy vrátane juvenilnej reumatoidnej artritídy (v
niektorých prípadoch
postačuje udržiavacia liečba nízkymi dávkami)
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/03882-ZIB
2
-
Ankylozujúcej spondylitídy
-
Akútnej a subakútnej burzitídy
-
Akútnej nešpecifickej tenosynovitídy
-
Akútnej dnavej artritídy
-
Posttraumatickej osteoartritídy
-
Synovitídy pri osteoartritíde
-
Epikondylitídy
2. Kolagénové ochorenia
Počas exa