Medoclav pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila 1000 mg + 200 mg

País: Moldàvia

Idioma: romanès

Font: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Compra'l ara

Descargar Fitxa tècnica (SPC)
18-03-2013

ingredients actius:

Kalii + Acid clavulanicum

Disponible des:

Medochemie Ltd

Codi ATC:

J01CR02

Designació comuna internacional (DCI):

Amoxicillinum + Acidum clavulanicum

Dosis:

1000 mg + 200 mg

formulario farmacéutico:

pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila

Unidades en paquete:

N1; N10; N25; N50; N100

tipo de receta:

Cu reteta

Fabricat per:

Medochemie Ltd

Data d'autorització:

2013-02-28

Informació per a l'usuari

                                PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MEDOCLAV 1000 MG/200 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE
INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
{AMOXICILINĂ/ACID CLAVULANIC}
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Medoclav şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Medoclav
3.
Cum să utilizaţi Medoclav
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Medoclav
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE MEDOCLAV ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Medoclav este un antibiotic şi acţionează ucigând bacteriile care
provoacă infecţii. Conţine două
medicamente diferite denumite amoxicilină şi acid clavulanic.
Amoxicilina aparţine unei clase de
medicamente denumite “peniciline”, cărora le poate fi blocată
funcţionarea (pot fi inactivate).
Cealaltă substanţă activă (acidul clavulanic) previne
întâmplarea acestui lucru.
Medoclav este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii
bacteriene, la copii şi adulţi:

infecţii severe ale urechilor, nasului şi gâtului

infecţii ale tractului respirator

infecţii ale tractului urinar

infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi, inclusiv infecţii
dentare

infecţii osoase şi articulare
1

infecţii intraabdominale

infecţii ale organelor genitale feminine.
Medoclav este utilizat în profilaxia i
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Fitxa tècnica

                                REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Medoclav 1000 mg/ 200mg pulbere pentru soluţie injectabilă sau
perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare flacon de Medoclav 1000 mg/ 200mg, pulbere sterilă conţine
1000 mg
amoxicilină (sub formă de amoxicilină sodică şi 200 mg acid
clavulanic (sub formă de
clavulanat de potasiu).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Medoclav este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii
bacteriene, la copii şi
adulţi (vezi pct. 4.2, 4.4 şi 5.1):

Infecţii severe ale urechilor, nasului şi gâtului (cum ar fi
mastoidită, infecţii
periamigdaliene, epiglotită şi sinuzită, când sunt însoţite de
semne şi simptome
sistemice severe)

Acutizări ale bronşitei cronice (diagnosticate corespunzător)

Pneumonie dobândită în comunitate

Cistită

Pielonefrită

Infecţiile cutanate şi ale ţesuturilor moi, mai ales celulită,
muşcături de
animale, abcese dentare severe cu celulită difuzantă

Infecţii osoase şi articulare, mai ales osteomielită

Infecţii intraabdominale

Infecţii ale tractului genital feminin.
Profilaxie împotriva infecţiilor asociate cu intervenţiile
chirurgicale majore la adulţi,
cum ar fi cele:
1

La nivelul tractului gastro-intestinal

La nivelul cavităţii pelvine

La nivelul capului şi gâtului

La nivelul tractului biliar.
Trebuie
respectate
ghidurile
oficiale
referitoare
la
utilizarea
adecvată
a
medicamentelor antibacteriene.
4.2.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Dozele sunt exprimate raportat la conţinutul de amoxicilină/acid
clavulanic, cu
excepţia cazului în care dozele sunt declarate pe componente
individuale.
Alegerea dozei pentru tratamentul unui anumit tip de infecţie trebuie
să ia în
considerare:

Agentul patogen suspicionat şi sensibilitatea sa probabilă la
medicamentele
anti
                                
                                Llegiu el document complet