Medoclav 500 mg/125 mg apvalkotās tabletes

País: Letònia

Idioma: letó

Font: Zāļu valsts aģentūra

ingredients actius:

Amoxicillinum, Skābes clavulanicum

Disponible des:

Medochemie Ltd., Cyprus

Codi ATC:

J01CR02

Designació comuna internacional (DCI):

Amoxicillinum, Acid clavulanicum

Dosis:

500 mg/125 mg

formulario farmacéutico:

Apvalkotā tablete

tipo de receta:

Pr.

Fabricat per:

Medochemie Ltd., Factory B, Cyprus

Resumen del producto:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Estat d'Autorització:

Uz neierobežotu laiku

Informació per a l'usuari

SASKAŅOTS ZVA 16-03-2023
02-0324/IA/019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
MEDOCLAV 500 MG/125 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Amoxicillinum/Acidum clavulanicum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
▪
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
▪
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
▪
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
▪
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Medoclav un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Medoclav lietošanas
3.
Kā lietot Medoclav
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Medoclav
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR MEDOCLAV UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Medoclav ir antibiotisks līdzeklis, kas iedarbojas, iznīcinot
baktērijas, kas izraisa infekcijas. Šīs zāles
satur divas aktīvās vielas, kuras sauc amoksicilīns un
klavulānskābe. Amoksicilīns pieder zāļu grupai,
ko sauc par „penicilīniem”, kura iedarbība dažkārt var
izbeigties (kļūst neaktīvs). Otra aktīvā viela
(klavulānskābe) to novērš.
Medoclav lieto pieaugušajiem un bērniem sekojošu infekciju
ārstēšanai:
▪
vidusauss un deguna blakusdobumu infekcijas;
▪
elpceļu infekcijas;
▪
urīnceļu infekcijas;
▪
ādas un mīksto audu infekcijas, tajā skaitā zobu infekcijas;
▪
kaulu un locītavu infekcijas.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS MEDOCLAV LIETOŠANAS
NELIETOJIET MEDOCLAV ŠĀDOS GADĪJUMOS:
▪
ja Jums ir alerģija pret amoksicilīnu, klavulānskābi, penicilīnu
vai kādu citu (6. punktā minēto)
šo zāļu sastāvdaļu;
▪
ja Jums jebkad agrāk ir bijusi smaga alerģiska (paaugstinātas
jutības) rea

Fitxa tècnica

SASKAŅOTS ZVA 16-03-2023
02-0324/IA/019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
MEDOCLAV 500 MG/125 MG APVALKOTĀS TABLETES
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra Medoclav 500 mg/125 mg apvalkotā tablete satur amoksicilīna
trihidrātu, kas atbilst 500 mg
amoksicilīna (
_Amoxicillinum_
) bāzes, un kālija klavulanātu, kas atbilst 125 mg klavulānskābes
(
_Acidum _
_clavulanicum_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Baltas, izliektas, kapsulas formas apvalkotās tabletes, kuru izmērs
ir 19,0 mm x 10,0 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Amoksicilīns/klavulānskābe ir indicēts sekojošu infekciju
ārstēšanai bērniem un pieaugušajiem (skatīt
4.2., 4.4. un 5.1. apakšpunktu):
▪
akūts bakteriāls sinusīts (adekvāti diagnosticēts);
▪
akūts vidusauss iekaisums;
▪
akūts hroniska bronhīta saasinājums (adekvāti diagnosticēts);
▪
sadzīvē iegūta pneimonija;
▪
cistīts;
▪
pielonefrīts;
▪
ādas un mīksto audu infekcijas, it īpaši, celulīts, dzīvnieku
kodumi, smags zobu abscess ar
izplatītu celulītu;
▪
kaulu un locītavu infekcijas, it īpaši, osteomielīts.
Jāievēro esošās oficiālās vadlīnijas par antibakteriālo
līdzekļu pareizu lietošanu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Devas ir norādītas, par pamatu ņemot amoksicilīna/klavulānskābes
saturu vienā tabletē, izņemot
gadījumus, kad devas ir sniegtas katrai šo zāļu sastāvdaļai
atsevišķi.
Izvēloties amoksicilīna/klavulānskābes devu konkrētas infekcijas
ārstēšanai, jāņem vērā:
▪
sagaidāmie patogēni un to iespējamā jutība pret
antibakteriālajiem līdzekļiem (skatīt 4.4.
apakšpunktu);
▪
infekcijas smaguma pakāpe un tās izplatības vieta;
▪
pacienta vecums, ķermeņa masa un nieru darbība, kā norādīts
zemāk.
Pēc nepieciešamības jāapsver citu amoksicilīna/klavulānskābes
formu lietošana (piemēram, tādas
formas, kas nodrošina lielāku amoksicilīna devu un/vai citād