País: Eslovènia
Idioma: eslovè
Font: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
kisik
Sol S.p.a.
V03AN01
oxygen
medicinski plin, stisnjeni
kisik 100 % / 1 jeklenka
Za inhaliranje
1 jeklenka
ZZ
kisik
Pakiranje :jeklenka velikosti 1 l, polnjena na 200 barov (0,212 m3 pri temperaturi 15 °C in tlaku 1 bar) z ventilom z vgrajenim tlačnim regulatorjem; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-01-20
NAVODILO ZA UPORABO MEDICINSKI KISIK SOL 100% MEDICINSKI PLIN, STISNJENI KISIK PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! – Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. – Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. – Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. – Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katerekoli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je medicinski kisik in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili medicinski kisik 3. Kako uporabljati medicinski kisik 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje medicinskega kisika 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije Celotno ime tega zdravila je Medicinski kisik SOL 100% medicinski plin, stisnjeni. Za večjo preglednost je v nadaljnjem besedilu uporabljen izraz »medicinski kisik«. 1. KAJ JE MEDICINSKI KISIK IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Medicinski kisik vsebuje kisik, plin, ki je bistven za življenje. Zdravljenje s kisikom lahko poteka pod normalnim ali visokim tlakom. ZDRAVLJENJE S KISIKOM PRI NORMALNEM TLAKU (normobarično zdravljenje s kisikom) Zdravljenje s kisikom pri normalnem tlaku se lahko uporabi za zdravljenje: • NIZKE KONCENTRACIJE KISIKA V KRVI ALI DOLOČENEM ORGANU ali za njeno preprečevanje; • GLAVOBOLA V RAFALIH (posebna vrsta glavobola s kratkimi, vendar hudimi bolečinami na eni strani glave). ZDRAVLJENJE S KISIKOM PRI VISOKEM TLAKU (hiperbarično zdravljenje s kisikom) Zdravljenje s kisikom pri visokem tlaku naj izvaja samo usposobljeno zdravstveno osebje, s čimer se prepreči tveganje za poškodbe zaradi močnih nihanj tlaka. Zdravljenje s kisikom pri visokem tlaku se lahko uporabi za: • Zdravljenje RESNE ZASTRUPITVE Z OGLJIKOVIM MONOKSIDOM (npr. ko je bolnik nezaves Llegiu el document complet
JAZMP – WS/027 (WS/038) – 18.11.2019 1. IME ZDRAVILA Medicinski kisik SOL 100% medicinski plin, stisnjeni Medicinski kisik SOL 100% medicinski plin, kriogenski 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 100% v/v kisik (O 2 ) (150 barov, 200 barov ali 300 barov, 15 °C) (–183 °C) Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Medicinski plin, stisnjeni. Medicinski plin, kriogenski. Kisik je plin brez barve, vonja in okusa. V tekočem stanju je modre barve. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Medicinski kisik SOL 100-odstotni medicinski plin, kriogenski, je v fizični obliki, ki ni namenjena uporabi. Medicinski plin se uporablja po uplinjenju pri normobaričnem in hiperbaričnem zdravljenju s kisikom. Normobarično zdravljenje s kisikom: – zdravljenje ali preprečevanje akutne ali kronične hipoksije, – zdravljenje glavobola v rafalih. Hiperbarično zdravljenje s kisikom: – zdravljenje resne zastrupitve z ogljikovim monoksidom (hiperbarično zdravljenje s kisikom je v primeru zastrupitve z ogljikovim monoksidom nujno pri bolnikih, ki so izgubili zavest; z nevrološkimi simptomi, kardiovaskularno odpovedjo ali hudo acidozo; ali pri nosečnicah (vse omenjene indikacije veljajo ne glede na vsebnost karboksihemoglobina)), – zdravljenje dekompresijske bolezni ali zračne/plinske embolije drugega izvora, – podporno zdravljenje v primerih osteoradionekroze, – podporno zdravljenje v primerih klostridijske mionekroze (plinska gangrena). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Koncentracijo, potek in trajanje zdravljenja določi zdravnik glede na patologijo posameznega bolnika. Hipoksemija je stanje, kjer je delni tlak kisika v arterijski krvi (PaO 2 ) nižji od 10 kPa (< 70 mmHg). Tlak kisika 8 kPa (55/60 mmHg) povzroči dihalno stisko. Hipoksemija se zdravi z dodajanjem kisika bolnikovemu vdihanemu zraku. Odločitev o zdravljenju s kisikom je odvisna od stopnje hipoksemije in bolnikove tolerance. Vsekakor je cilj zdravljenja s kisikom ohraniti vrednost PaO 2 višj Llegiu el document complet