País: Eslovènia
Idioma: eslovè
Font: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
kisik
ISTRABENZ PLINI d.o.o.
V03AN01
oxygen
medicinski plin, kriogenski
kisik 100 % / 1 vsebnik
Za inhaliranje
1 vsebnik
ZZ
kisik
Pakiranje :stabilni rezervoar (stabilna tlačna posoda za utekočinjene pline iz zraka) z volumnom 6.000 L pri temperaturi pod -180 °C; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-01-25
JAZMP – IA/019-24.10.2023 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Medicinski kisik Istrabenz plini 100 % medicinski plin, kriogenski 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 100 % kisik pri temperaturi pod -180 ºC 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Medicinski plin, kriogenski. Modrikasta tekočina brez vonja. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE ZDRAVILO MEDICINSKI KISIK ISTRABENZ PLINI 100 % MEDICINSKI PLIN, KRIOGENSKI JE V AGREGATNEM STANJU, KI NI NAMENJENO ZA UPORABO. PO UPLINJANJU PA SE MEDICINSKI PLIN UPORABLJA ZA ZDRAVLJENJE RAZLIČNIH HIPOKSIJ, KI ZAHTEVAJO NORMOBARIČNO ALI HIPERBARIČNO ZDRAVLJENJE S KISIKOM. Zdravilo je indicirano pri pediatričnih in odraslih bolnikih. _Normobarično zdravljenje s kisikom _ - Zdravljenje in preprečevanje akutne ali kronične hipoksije ne glede na vzrok. - Dovajanje plina pri respiratorjih za anestezijo in/ali reanimacijo. - Medij za vdihavanje – eden izmed plinov, ki se uporabljajo s pomočjo nebulatorja. - Zdravljenje akutnega napada ponavljajočih ali večkratnih glavobolov (Bing – Hortonov sindrom). _Hiperbarično zdravljenje s kisikom _ - Zdravljenje dekompresijske bolezni. - Zdravljenje zračne/plinske embolije iz drugih vzrokov. - Zdravljenje zastrupitve z ogljikovim monoksidom. Zdravljenje bolnikov, ki so bili izpostavljeni ogljikovem monoksidu, je indicirano predvsem pri nosečnicah ali bolnikih, ki so ali so bili nezavestni ali so kazali nevrološke simptome in/ali poslabšano delovanje srčno-žilnega sistema ali hudo acidozo, ne glede na izmerjene vrednosti karboksihemoglobina (COHb - carboxyhemoglobin). - Dodatno zdravljenje pri anaerobnih okužbah (plinska gangrena). - Dodatno zdravljenje pri osteoradionekrozi. JAZMP – IA/019-24.10.2023 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _NORMOBARIČNO ZDRAVLJENJE S KISIKOM_ Zdravljenje s kisikom je namenjeno vzdrževanju delnega tlaka kisika v arterijski krvi (PaO 2 ) nad 60 mm Hg (oz. 7,96 kPa) ali saturacije hemoglobina s kisikom v arterijski krvi na 90 % ali več. Pri normobaričnem zdravlj Llegiu el document complet