MCP STADA 10 mg Tabletten

País: Alemanya

Idioma: alemany

Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ingredients actius:

Metoclopramidhydrochlorid (Ph.Eur.)

Disponible des:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

Codi ATC:

A03FA01

Designació comuna internacional (DCI):

Metoclopramide hydrochloride (Ph.Eur.)

formulario farmacéutico:

Tablette

Composición:

Teil 1 - Tablette; Metoclopramidhydrochlorid (Ph.Eur.) (10700) 10,53 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Resumen del producto:

PZN: 08641833 EAN: 4150086418339 Darreichung: Tabletten Menge: 20 St; PZN: 08641856 EAN: 4150086418568 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St; PZN: 08641862 EAN: 4150086418629 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St

Estat d'Autorització:

verlängert

Data d'autorització:

1990-02-21

Informació per a l'usuari

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
MCP STADA
® 10 MG TABLETTEN
Metoclopramidhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist MCP STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von MCP STADA
®
beachten?
3.
Wie ist MCP STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist MCP STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST MCP STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
MCP STADA
®
ist ein Mittel gegen Erbrechen (Antiemetikum). Es enthält einen
Wirkstoff mit der Bezeichnung „Metoclopramid“. Dieser wirkt in dem
Teil Ihres
Gehirns, der Sie davor schützt, dass Ihnen schlecht wird (Übelkeit)
oder Sie
sich übergeben müssen (Erbrechen).
MCP STADA
® WIRD BEI ERWACHSENEN EINGESETZT

zur Vorbeugung von nach einer Chemotherapie verzögert auftretender
Übelkeit und verzögert auftretendem Erbrechen,

zur Vorbeugung gegen Übelkeit und Erbrechen, die durch
Strahlentherapie
verursacht werden,

zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen, einschließlich Übelkeit
und
Erbrechen, die in Zusammenhang mit einer Migräne auftreten können.
Metoclopramid kann im Falle einer Migräne mit oralen Schmerzmitteln
eingenommen werden, um die Wirkung der Schmerzmittel zu erhöhen.
Kinder und Jugendliche
MCP STADA

Fitxa tècnica

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MCP STADA
®
10 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 10 mg Metoclopramidhydrochlorid als
Metoclopramidhydrochlorid 1H
2
O.
1 Tablette enthält 69,97 mg Lactose-Monohydrat.
MCP STADA
®
10 mg Tabletten enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro
Tablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde, biplane Tablette mit Facette „M2“ und einseitiger
Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene
MCP STADA wird angewendet bei Erwachsenen zur:

Vorbeugung von nach Chemotherapie verzögert auftretender Übelkeit
und
verzögert auftretendem Erbrechen (CINV),

Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen, die durch Strahlentherapie
verursacht werden (RINV),

symptomatischen Behandlung von Übelkeit und Erbrechen,
einschließlich
Übelkeit und Erbrechen, die durch akute Migräne hervorgerufen
werden.
Metoclopramid kann in Kombination mit oralen Schmerzmitteln verwendet
werden, um die Resorption des Schmerzmittels bei akuter Migräne zu
fördern.
Kinder und Jugendliche
MCP STADA wird angewendet bei Kindern und Jugendlichen (im Alter von
9-18
Jahren) zur:
2

Vorbeugung von nach Chemotherapie verzögert auftretender Übelkeit
und
verzögert auftretendem Erbrechen (CINV) als Sekundäroption.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene
Die empfohlene Einzeldosis beträgt 10 mg und kann bis zu dreimal
täglich
gegeben werden.
Die maximale empfohlene Tagesdosis beträgt 30 mg oder 0,5 mg/kg
Körpergewicht.
Vorbeugung von nach Chemotherapie verzögert auftretender Übelkeit
und
verzögert auftretendem Erbrechen (CINV) (Kinder und Jugendliche im
Alter von
9-18 Jahren)
Die empfohlene Dosis beträgt 0,1 bis 0,15 mg/kg Körpergewicht und
kann bis
zu dreimal täglich eingenommen werden (oral). Die maximale Dosis
innerhalb