País: Bòsnia i Hercegovina
Idioma: croat
Font: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
metformin, ситаглиптин
KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo
A10BD07
metformin, sitagliptin
850 mg/1 tableta+ 50 mg/1 tableta
filmom obložena tableta
1 filmom obložena tableta sadrži 50 mg sitagliptina i 850 mg metformin hidroklorida
56 filmom obloženih tableta (4 PVC/PE/PVDC/PE/PVC//Al blistera po 14 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto
Važeći
2022-06-30
1.3.1 Sitagliptin/Metformin SPC, Labeling and Package Leaflet BA-Bosnia and Herzegovina PI_Text055154_1 - Updated: Page 1 of 6 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Maymetsi 50 mg/850 mg filmom obložena tableta Maymetsi 50 mg/1000 mg filmom obložena tableta sitagliptin/metforminklorid Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku. Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati. Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta. Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer im može štetiti čak i ako imaju simptome jednake Vašima. Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta. Uputstvo o lijeku sadrži sljedeće podatke: 1. Šta je Maymetsi i za šta se koristi? 2. Prije nego počnete uzimati Maymetsi 3. Kako uzimati Maymetsi? 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati Maymetsi? 6. Dodatne informacije 1. Šta je Maymetsi i za šta se koristi? Maymetsi sadrži dva različita lijeka koji se zovu sitagliptin i metformin. - sitagliptin pripada skupini lijekova koji se zovu DPP-4 inhibitori (inhibitori dipeptidil peptidaze-4). - metformin pripada skupini lijekova koji se zovu bigvanidi. Ova dva lijeka djeluju zajedno i reguliraju razine šećera u krvi u odraslih bolesnika s oblikom šećerne bolesti koja se zove „šećerna bolest tip 2“. Ovaj lijek pomaže povisiti razine inzulina koji se proizvodi nakon obroka i snižava količinu šećera kojeg proizvodi Vaše tijelo. Uz dijetu i tjelovježbu, ovaj lijek Vam pomaže sniziti šećer u krvi. Ovaj lijek se može uzimati sam ili s nekim drugim lijekovima za šećernu bolest (inzulin, sulfonilureje ili glitazoni). Šta je šećerna bolest tip 2? Šećerna bolest tip 2 je stanje u kojem Vaše tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina, a inzulin kojeg Vaše tijelo proizvede ne djeluje kako bi trebao. Vaše tijelo također može proizvoditi previše šećera. Kad se to dogodi, šećer (glukoza) se nakuplja u krvi. To može dovesti do ozbiljnih zdravstvenih tegoba ka Llegiu el document complet
1.3.1 Sitagliptin/Metformin SPC, Labeling and Package Leaflet BA-Bosnia and Herzegovina PI_Text055155_1 - Updated: Page 1 of 19 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Maymetsi 50 mg/850 mg filmom obložena tableta Maymetsi 50 mg/1000 mg filmom obložena tableta 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Maymetsi 50 mg/850 mg filmom obložena tableta Jedna filmom obložena tableta sadrži 50 mg sitagliptina i 850 mg metforminklorida. Maymetsi 50 mg/1000 mg filmom obložena tableta Jedna filmom obložena tableta sadrži 50 mg sitagliptina i 1000 mg metforminklorida. Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta (tableta) Maymetsi 50 mg/850 mg filmom obložene tablete: ružičaste, ovalne, bikonveksne, filmom obložene tablete s oznakom C4 na jednoj strani tablete (dimenzija oko 20 x 11 mm). Maymetsi 50 mg/1000 mg filmom obložene tablete: tamno ružičaste, ovalne, bikonveksne, filmom obložene tablete s oznakom C3 na jednoj strani tablete (dimenzija oko 21 x 11 mm). 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije U odraslih bolesnika s dijabetesom mellitus tipa 2: Maymetsi je indiciran kao dopuna dijeti i tjelovježbi za poboljšanje regulacije glikemije u bolesnika u kojih ista nije odgovarajuće regulirana primjenom najviše podnošljive doze samo metformina ili u onih koji se već liječe kombinacijom sitagliptina i metformina. Maymetsi je indiciran u kombinaciji sa sulfonilurejom (tj. kao dio trojne kombinirane terapije) kao dopuna dijeti i tjelovježbi u bolesnika koji nisu odgovarajuće regulirani primjenom najviše podnošljive doze metformina i sulfonilureje. Maymetsi je indiciran kao dio trojne kombinirane terapije s agonistom receptora za aktivator proliferacije peroksisoma-gama (engl. peroxisome proliferator-activated receptor gamma, PPAR ) (tj. tiazolidindionom) kao dopuna dijeti i tjelovježbi u bolesnika koji nisu odgovarajuće regulirani primjenom najviše podnošljive doze metformina i agonista PPAR . Maymetsi je također in Llegiu el document complet