Maymetsi 50 mg + 1000 mg Tabletki powlekane

País: Polònia

Idioma: polonès

Font: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

ingredients actius:

Sitagliptinum + Metformini hydrochloridum

Disponible des:

Krka, d.d., Novo mesto

Codi ATC:

A10BD07

Designació comuna internacional (DCI):

Sitagliptinum + Metformini hydrochloridum

Dosis:

50 mg + 1000 mg

formulario farmacéutico:

Tabletki powlekane

Resumen del producto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 03838989730093; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 03838989744540; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 03838989730109; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 03838989744557

Estat d'Autorització:

2026-04-22

Informació per a l'usuari

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA
PACJENTA
MAYMETSI, 50 MG + 850 MG, TABLETKI POWLEKANE
MAYMETSI, 50 MG + 1000 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Sitagliptinum + Metformini hydrochloridum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Maymetsi i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Maymetsi
3.
Jak stosować lek Maymetsi
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Maymetsi
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MAYMETSI
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Maymetsi zawiera dwie różne substancje lecznicze o nazwach
sitagliptyna i metformina.
-
sitagliptyna należy do grupy leków nazywanych inhibitorami DPP-4
(inhibitorami
dipeptydylopeptydazy-4)
-
metformina należy do grupy leków nazywanych biguanidami.
Skojarzone działanie tych leków prowadzi do wyrównania stężenia
cukru we krwi u dorosłych
pacjentów z cukrzycą znaną jako „cukrzyca typu 2”. Lek ten
pomaga uzyskać większe stężenie
insuliny uwalnianej po posiłku i zmniejsza ilość cukru wytwarzanego
przez organizm.
Lek stosowany wraz z dietą i ćwiczeniami fizycznymi, pomaga
zmniejszyć stężenie cukru we krwi.
Lek ten może być stosowany jako jedyny lek przeciwcukrzycowy lub w
skojarzeniu z określonymi
innymi lekami przeciwcukrzycowymi (insuliną, pochodnymi
sulfonylomocznika lub glitazonami).
Co to jest

Fitxa tècnica

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Maymetsi, 50 mg + 850 mg, tabletki powlekane
Maymetsi, 50 mg + 1000 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Maymetsi, 50 mg + 850 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg sitagliptyny i 850 mg
metforminy chlorowodorku.
Maymetsi, 50 mg + 1000 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg sitagliptyny i 1000 mg
metforminy chlorowodorku.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana (tabletka)
Maymetsi, 50 mg + 850 mg, tabletki powlekane
Różowe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z
oznakowaniem C4 po jednej stronie
tabletki (wymiary: około 20 x 11 mm).
Maymetsi, 50 mg + 1000 mg, tabletki powlekane
Ciemnoróżowe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z
oznakowaniem C3 po jednej
stronie tabletki (wymiary: około 21 x 11 mm).
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
U dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2:
Maymetsi wskazany jest do stosowania, oprócz diety i ćwiczeń
fizycznych, w celu poprawy kontroli
glikemii u pacjentów z glikemią niedostatecznie wyrównaną podczas
stosowania maksymalnej
tolerowanej dawki metforminy w monoterapii lub u pacjentów już
leczonych sitagliptyną w
skojarzeniu z metforminą.
Maymetsi wskazany jest do stosowania w skojarzeniu z pochodną
sulfonylomocznika (tj. w leczeniu
potrójnie skojarzonym), oprócz diety i ćwiczeń fizycznych, u
pacjentów z glikemią niedostatecznie
wyrównaną podczas stosowania maksymalnej tolerowanej dawki
metforminy i pochodnej
sulfonylomocznika.
Maymetsi jest wskazany w leczeniu potrójnie skojarzonym z agonistą
receptora aktywowanego przez
proliferatory peroksysomów typu gamma (PPAR

) (np. tiazolidynedionem), oprócz diety i ćwiczeń
fizycznych, u pacjentów z glikemią niedostatecznie wyrównaną
podczas stosowania maksymalnej
tolerowanej dawki metforminy i agonisty receptora PPAR

.
2
Maymetsi jest także wskazany do