País: Moldàvia
Idioma: romanès
Font: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Dexamethasonum + Neomycinum + Polymyxinum B
Novartis Pharma AG
S01CA01
Dexamethasonum + Neomycinum + Polymyxinum B
1 mg + 3500 UI + 6000 UI/g
unguent oftalmic
3,5 g N1
cu prescripție
Alcon Cusi S.A., Spania; Alcon-Couvreur N.V., SA, Belgia
2016-06-15
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT MAXITROL 1 MG + 3500 UI + 6000 UI/G UNGUENT OFTALMIC DEXAMETAZONĂ/ NEOMICINĂ/ POLIMIXINĂ B CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este MAXITROL şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi MAXITROL 3. Cum să utilizaţi MAXITROL 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează MAXITROL 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE MAXITROL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ MAXITROL este utilizat pentru tratamentul inflamaţiilor şi a posibilelor infecţii oculare. Cauza acestei inflamaţii poate fi o infecţie sau orice altceva care v-a afectat ochiul. MAXITROL este o asociere de glucocorticoizi şi antiinfecţioase. Glucocorticoizii (în acest caz dexametazona) ajută la prevenirea şi diminuarea inflamaţiei oculare. Antiinfecţioasele (în acest caz sulfatul de neomicină şi sulfatul de polimixină B) au activitate împotriva majorităţii microorganismelor care pot infecta în mod obişnuit ochiul. Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MAXITROL NU UTILIZAŢI MAXITROL: - DACĂ SUNTEŢI ALERGIC la dexametazonă, sulfatul de neomicină, sulfatul de polimixină B sau la oricare dintre celelalte componen Llegiu el document complet
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MAXITROL 1 mg + 3500 UI + 6000 UI/g unguent oftalmic 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 g de unguent conţine 1 mg de dexametazonă, 3500 UI de sulfat de neomicină şi 6000 UI de sulfat de polimixină B. Excipienţi cu efect cunoscut: parahidroxibenzoat de metil (E218), parahidroxibenzoat de propil (E216), lanolină. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Unguent oftalmic. Un unguent gras, translucid spre opac şi alb, până la galben deschis, omogen, fără incluziuni. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE • Pentru tratamentul pe termen scurt al afecţiunilor inflamatorii ale ochiului, sensibile la utilizarea corticosteroizilor, pentru care este indicat un corticosteroid şi unde există o infecţie bacteriană sau un risc de infecţie bacteriană oculară. • Utilizarea unui medicament combinat cu componenta antiinfecţioasă este indicată acolo unde riscul de infecţie este crescut sau în cazul în care este de aşteptat prezenţa în ochi a unui număr potenţial periculos de bacterii. • Asocierea a două substanţe antiinfecţioase specifice din compoziţia acestui produs manifestă acţiune împotriva patogenilor bacterieni obişnuiţi ai ochilor, inclusiv _Staphylococcus aureus_, _Haemophilus influenzae_, speciile _Klebsiella/Enterobacter_ şi _Pseudomonas aeruginosa_ (a se vedea pct. 5.1). • Acest produs nu oferă o acoperire adecvată împotriva streptococilor, inclusiv _Streptococcus _ _pneumoniae_. • Stări inflamatorii ale conjunctivei palpebrale şi bulbare, ale corneei şi segmentul anterior al globului ocular, în cazul în care riscul inerent corticosteroizilor este acceptat în unele conjunctivite infecţioase, pentru a obţine o diminuare a edemului şi a inflamaţiei. De asemenea, sunt indicaţi în uveită anterioară cronică şi leziuni ale corneei produse de substanţe chimice, radiaţii sau arsuri termice; leziuni penetrante produse de corpuri st Llegiu el document complet