MAXİCAİNE 80 MG/2 ML+0,01 MG/2 ML ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL

País: Turquia

Idioma: turc

Font: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Compra'l ara

Fitxa tècnica Fitxa tècnica (SPC)
11-05-2023

ingredients actius:

artikain hcl/epinefrin bitartarat

Disponible des:

VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Codi ATC:

N01BB58

Designació comuna internacional (DCI):

articaine hcl/epinephrine bitartarat

tipo de receta:

Normal

Área terapéutica:

sevofluran, kombinasyonları

Estat d'Autorització:

Aktif

Data d'autorització:

1970-01-01

Informació per a l'usuari

                                1 KULLANMA TALİMATI
MAXİCAİNE 80MG/2ML+0,01MG/2ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL
DIŞ ETLERINE UYGULANIR.
STERIL

_ETKIN MADDE_
: Her bir ampul etkin madde olarak 80 mg artikain hidroklorür ve
0,010 mg
epinefrin baza eşdeğer 0,01819 mg epinefrin bitartarat içerir.

_YARDIMCI MADDE(LER):_
Sodyum metabisülfit (E 223), sodyum klorür, sodyum hidroksit
ve/veya hidroklorik asit ve enjeksiyonluk su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. MAXİCAİNE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. MAXİCAİNE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. MAXİCAİNE NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. MAXİCAİNEʼIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. MAXİCAİNE_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MAXİCAİNEʼnin içinde artikain hidroklorür ve epinefrin bitartarat
etkin maddeleri bulunur.
Ampul içinde çözeltinin 1 mlʼsinde 40 mg artikain hidroklorür ve
0,009095 mg epinefrin
bitartarat vardır. Ambalajı içinde her biri 2 ml enjeksiyon
çözeltisi içeren 20 ampul bulunur.
MAXİCAİNE lokal (bölgesel) anestezi (ameliyat ve tıbbi uygulamalar
sırasında ağrı ve
rahatsızlığı önlemek için kullanılan ve duyuyu engelleyen bir
ilaç) yapan, diş hekimliğinde
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _

_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
2
kullanılan bir ilaçtır. Epinefrin, enjeksiyon bölgesindeki kan
damarlarını daraltır, bu bölgedeki
kan ak
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Fitxa tècnica

                                1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MAXİCAİNE 80 mg/2 ml+0,01 mg/2 ml enjeksiyonluk çözelti içeren
ampul
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 ml’de
Artikain hidroklorür………………40 mg
Epinefrin bitartarat……………….0,009095 mg (0,005 mg baza
eşdeğer)
YARDIMCI MADDE(LER):
1 ml’de
Sodyum metabisülfit (E 223)……..0,5 mg
Sodyum klorür……………………1 mg
Sodyum hidroksit…………………y.m.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti içeren ampul
Berrak ve renksiz çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MAXİCAİNE komplikasyonsuz tek veya birden fazla diş çekiminde ve
kavite ve kron
preparasyonları gibi rutin müdahalelerde kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI
/
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Üst çenede iltihabi olmayan bir safhada komplikasyonsuz bir diş
çekimi yapılabilmesi için diş
başına 1,7 mL vestibüler enjeksiyon yeterlidir. İzole vakalarda
tam bir anesteziye ulaşılması
çin vestibüler enjeksiyonlara 1-1,7 mL ilave edilmesi gerekebilir.
Ağrılı palatinal yoluyla
enjeksiyon
normalde
gerekli
değildir.
Damağa
bir
ensizyon
yapılması
veya
bir
sütür
2
konulması gerekirse, her pikür için yaklaşık 0,1 mLʼlik bir
palatinal depo teşkili yeterlidir.
Yan yana bulunan birkaç dişin çoklu çekimi gerekli olduğunda,
gerekli olan vestibüler
enjeksiyon sayısını çoğu vakada azaltmak mümkündür.
Alt çenedeki küçük premoler dişlerin iltihabi olmayan safhada
komplikasyonsuz forseps
çekiminde diş başına 1,7 mL enjeksiyon genellikle yeterlidir.
Bununla birlikte anestezi yeterli
gelmezse 1-1,7 mL’lik ek vestibüler enjeksiyon önerilir.
Konvansiyonel mandibüler anestezi
yalnızca yukarıda belirtilen işlemin yeterli anesteziyi
sağlamadığı durumlarda endikedir.
Kavite preparasyonları ve kron geçirilecek uçlar için spesifik
doz, tedavinin kapsamına ve
süresine
göre
-alt
çenedeki
molar
                                
                                Llegiu el document complet