Maxalt RPD 5 mg Liofilizat doustny

País: Polònia

Idioma: polonès

Font: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

ingredients actius:

Rizatriptani benzoas

Disponible des:

MSD Polska Sp. z o.o.

Codi ATC:

N02CC04

Designació comuna internacional (DCI):

Rizatriptanum

Dosis:

5 mg

formulario farmacéutico:

Liofilizat doustny

Resumen del producto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 2 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990895984; Zawartość opakowania: 6 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990895991

Estat d'Autorització:

2021-04-20

Informació per a l'usuari

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
MAXALT RPD, 5 MG, LIOFILIZAT DOUSTNY
RYZATRYPTAN
MAXALT RPD, 10 MG, LIOFILIZAT DOUSTNY
RYZATRYPTAN
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek MAXALT RPD i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku MAXALT RPD
3.
Jak przyjmować lek MAXALT RPD
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek MAXALT RPD
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MAXALT RPD I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
MAXALT RPD należy do klasy leków zwanych selektywnymi agonistami
receptora serotoninowego
5-HT
1B/1D
.
Lek MAXALT RPD jest stosowany w celu złagodzenia bólu głowy podczas
napadu migreny u dorosłych.
Stosowanie leku MAXALT RPD:
Powoduje zmniejszenie obrzęku naczyń krwionośnych otaczających
mózg. To właśnie obrzęk naczyń
krwionośnych mózgu wywołuje ból głowy podczas napadu migreny.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU MAXALT RPD_ _
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU MAXALT RPD:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na ryzatryptanu benzoesan lub
którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6)
-
jeśli u pacjenta rozpoznano umiarkowanie ciężkie lub ciężkie
nadciśnienie albo łagodne
nadciśnienie niedostatecznie kontrolowane farmakologicznie
-
jeśli u pacjenta kiedykolwiek stwierdzono dolegliwości ze strony
serca, w

Fitxa tècnica

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
MAXALT RPD, 5 mg, liofilizat doustny
_ _
MAXALT RPD, 10 mg, liofilizat doustny
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
MAXALT RPD, 5 MG, LIOFILIZAT DOUSTNY
Każda porcja liofilizatu doustnego zawiera 7,265 mg ryzatryptanu
benzoesanu (co odpowiada 5 mg
ryzatryptanu).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
1,88 mg aspartamu (E951) w 5 mg liofilizatu doustnego.
MAXALT RPD, 10 MG, LIOFILIZAT DOUSTNY
Każda porcja liofilizatu doustnego zawiera 14,53 mg ryzatryptanu
benzoesanu (co odpowiada 10 mg
ryzatryptanu).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
3,75 mg aspartamu (E951) w 10 mg liofilizatu doustnego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Liofilizat doustny
MAXALT RPD, 5 MG, LIOFILIZAT DOUSTNY
Liofilizat doustny 5 mg, o smaku miętowym, barwy białej do złamanej
bieli z umieszczonym po jednej
stronie symbolem w postaci stylizowanego trójkąta.
MAXALT RPD, 10 MG, LIOFILIZAT DOUSTNY
Liofilizat doustny 10 mg, o smaku miętowym, barwy białej do
złamanej bieli z umieszczonym po jednej
stronie symbolem w postaci stylizowanego kwadratu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie ostrej fazy napadu migrenowego bólu głowy z towarzyszącą
aurą lub bez niej u dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Sposób podawania
Produktu leczniczego MAXALT RPD, liofilizat doustny nie należy
stosować zapobiegawczo.
2
Produkt leczniczy MAXALT RPD, liofilizat doustny nie musi być
przyjmowany z płynem.
Liofilizat doustny pakowany jest w blister i ochronną saszetkę
aluminiową. Należy wyjaśnić pacjentom,
aby nie wyjmowali blistra z saszetki wcześniej niż bezpośrednio
przed zastosowaniem leku. Blister
należy rozerwać suchymi rękami, a liofilizat doustny umieścić na
języku, gdzie ulega rozpuszczeniu
i może być połknięty ze śliną.
MAXALT RPD jest również dostępny w postaci tabletek.
Liofilizat doustny można stosować w sytuacjach, gdy płyn do popicia
nie jest dostępn