País: Suècia
Idioma: suec
Font: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
rizatriptanbensoat
Orifarm AB
N02CC04
rizatriptan benzoate
5 mg
Frystorkad tablett
mannitol Hjälpämne; aspartam Hjälpämne; rizatriptanbensoat 7,265 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 18 tabletter
Avregistrerad
2017-10-04
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN MAXALT RAPITAB 5 MG FRYSTORKADE TABLETTER MAXALT RAPITAB 10 MG FRYSTORKADE TABLETTER rizatriptan LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Maxalt Rapitab är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Maxalt Rapitab 3. Hur du tar Maxalt Rapitab 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Maxalt Rapitab ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD MAXALT RAPITAB ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Maxalt Rapitab tillhör en grupp läkemedel som kallas selektiva serotonin 5-HT 1B/1D -receptoragonister. Maxalt Rapitab används för att behandla huvudvärksfasen av migränattacken hos vuxna. Behandling med Maxalt Rapitab: Minskar svullnaden av blodkärlen som omger hjärnan. Denna svullnad orsakar huvudvärken under en migränattack. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR MAXALT RAPITAB TA INTE MAXALT RAPITAB: - om du är allergisk mot rizatriptanbensoat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du har måttligt eller kraftigt förhöjt blodtryck, eller om du har lätt förhöjt blodtryck som inte behandlas med läkemedel - om du har eller någon gång har haft hjärtbesvär inklusive hjärtinfarkt eller bröstsmärtor (kärlkramp) eller om du har haft symtom på hjärtsjukdom - om du har allvarlig lever- eller njursjukdom - om du har haft stroke (slaganfall) eller mini-stroke (transitorisk ischemisk attack, TIA) - om du har prob Llegiu el document complet
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Maxalt Rapitab 5 mg frystorkade tabletter Maxalt Rapitab 10 mg frystorkade tabletter 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING MAXALT RAPITAB 5 MG FRYSTORKADE TABLETTER En frystorkad tablett innehåller: rizatriptanbensoat 7,265 mg (motsvarande 5 mg rizatriptan). Hjälpämne(n) med känd effekt Aspartam (E951) 1,88 mg i 5 mg frystorkad tablett. MAXALT RAPITAB 10 MG FRYSTORKADE TABLETTER En frystorkad tablett innehåller: rizatriptanbensoat 14,53 mg (motsvarande 10 mg rizatriptan). Hjälpämne(n) med känd effekt Aspartam (E951) 3,75 mg i 10 mg frystorkad tablett. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Frystorkad tablett 5 mg frystorkade tabletter är vita till benvita, runda med en triangel på ena sidan, med pepparmintsmak. 10 mg frystorkade tabletter är vita till benvita, runda med en fyrkant på ena sidan, med pepparmintsmak. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Akut behandling av huvudvärksfasen vid en migränattack med eller utan aura hos vuxna. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Administreringssätt Maxalt Rapitab ska inte användas profylaktiskt. Maxalt Rapitab frystorkade tabletter behöver inte tas med vätska. Den frystorkade tabletten packas i en blisterförpackning med en yttre aluminiumpåse. Patienterna bör instrueras att inte avlägsna blisterförpackningen från den yttre påsen förrän strax före dosintaget. Blisterförpackningen bör sedan öppnas (folien avlägsnas) med torra händer och tabletten placeras på tungan där den upplöses och sväljes med saliven. Maxalt finns också tillgängligt som tablett. Maxalt Rapitab kan användas i situationer när vätska inte finns tillgänglig eller för att undvika illamående och kräkningar som kan utlösas vid intag av tabletter tillsammans med vätska. Dosering _Vuxna 18 år och äldre_ Rekommenderad dos är 10 mg. _Upprepad dos_ : Det bör gå minst 2 timmar mellan dosintagen; högst 2 doser får intas under ett dygn. - _Om huvudvär Llegiu el document complet