País: Bèlgica
Idioma: francès
Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Benzoate de Rizatriptan 7,26 mg - Eq. Rizatriptan 5 mg
Organon Belgium BV-SRL
N02CC04
Rizatriptan Benzoate
5 mg
Comprimé
Benzoate de Rizatriptan 7.26 mg
Voie orale
Rizatriptan
CTI code: 197346-01 - Taille de l'emballage: 2 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 197346-02 - Taille de l'emballage: 3 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 197346-03 - Taille de l'emballage: 6 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 197346-04 - Taille de l'emballage: 12 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 197346-05 - Taille de l'emballage: 18 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
1998-11-30
Base file: MAT MSD>ORG Updated with: NAT/H/xxxx/IA/1684/G : MRP/DCP- PI update related to appendix V v22 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR MAXALT 5 MG, COMPRIMÉS MAXALT 10 MG, COMPRIMÉS rizatriptan VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu’est-ce que MAXALT et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MAXALT 3. Comment prendre MAXALT 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver MAXALT 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE MAXALT ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? MAXALT appartient à une famille de médicaments appelés agonistes sélectifs des récepteurs 5- HT 1B/1D . MAXALT est utilisé pour traiter les maux de tête de la crise de migraine chez l'adulte. Le traitement par MAXALT réduit le gonflement des vaisseaux sanguins qui entourent le cerveau. Ce gonflement entraîne les maux de tête de la crise de migraine. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE MAXALT ? NE PRENEZ JAMAIS MAXALT SI vous êtes allergique au benzoate de rizatriptan ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6, vous avez une hypertension artérielle modérée ou sévère, une hypertension artérielle légère non contrôlée par un traitement, vous avez ou avez eu une maladie d Llegiu el document complet
Base file: MAT MSD>ORG Updated with: NAT/H/xxxx/IA/1684/G : MRP/DCP- PI update related to appendix V v22 1/11 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT MAXALT 5 mg, comprimés MAXALT 10 mg, comprimés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE MAXALT 5 MG, COMPRIMÉS Chaque comprimé de MAXALT 5 mg contient 7,265 mg de benzoate de rizatriptan (correspondant à 5 mg de rizatriptan). Excipient(s) à effet notoire 30,25 mg de lactose monohydraté dans le comprimé de 5 mg. MAXALT 10 MG, COMPRIMÉS Chaque comprimé de MAXALT 10 mg contient 14,53 mg de benzoate de rizatriptan (correspondant à 10 mg de rizatriptan) Excipient(s) à effet notoire 60,5 mg de lactose monohydraté dans le comprimé de 10 mg. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé MAXALT 5 MG, COMPRIMÉS Les comprimés de 5 mg sont de couleur rose pâle, en forme de gélule, marqués MSD sur une face et 266 sur l’autre. MAXALT 10 MG, COMPRIMÉS Les comprimés de 10 mg sont de couleur rose pâle, en forme de gélule, marqués MAXALT sur une face et MSD 267 sur l’autre. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement de la phase céphalalgique des crises de migraine de l'adulte avec ou sans aura. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Mode d’administration MAXALT ne doit pas être utilisé à titre prophylactique. Les comprimés doivent être avalés entiers avec un liquide. _Alimentation_ : l’absorption du rizatriptan est retardée d’une heure environ lorsqu’il est administré avec les aliments. Par conséquent, le délai de l’effet peut être retardé lorsque le rizatriptan est pris avec des aliments (voir également rubrique 5.2, paragraphe « Absorption »). MAXALT est disponible également sous une autre forme en lyophilisat oral. Base file: MAT MSD>ORG Updated with: NAT/H/xxxx/IA/1684/G : MRP/DCP- PI update related to appendix V v22 2/11 Posologie Adultes âgés de 18 ans et plus La dose recommandée est de 10 mg. _Répétition de la prise _: les prises doivent être espacées d'au Llegiu el document complet