Mavi Gynial Filmtabletten

País: Suïssa

Idioma: alemany

Font: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

ingredients actius:

ethinylestradiolum, dienogestum

Disponible des:

Gynial AG

Codi ATC:

G03AA16

Designació comuna internacional (DCI):

ethinylestradiolum, dienogestum

formulario farmacéutico:

Filmtabletten

Composición:

ethinylestradiolum 0.030 mg, dienogestum 2 mg, lactosum monohydricum 47.17 mg, maydis amylum, maltodextrinum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, E 171, lactosum monohydricum 1.359 mg, macrogolum 4000, natrii citras dihydricus corresp. natrium 0.0345 mg, pro compresso obducto.

clase:

B

Grupo terapéutico:

Synthetika

Área terapéutica:

Orale Kontrazeption

Estat d'Autorització:

zugelassen

Data d'autorització:

1970-01-01

Informació per a l'usuari

Information für Anwenderinnen
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel
ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben; das
Arzneimittel könnte ihnen schaden.
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später nochmals lesen.
MAVI GYNIAL
Gynial AG
Was ist Mavi Gynial und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Mavi Gynial ist ein Arzneimittel zur hormonalen Empfängnisverhütung,
ein sogenanntes kombiniertes
hormonales Kontrazeptivum (CHC) bzw. die «Pille». Jede Filmtablette
enthält eine geringe Menge
zweier verschiedener weiblicher Hormone und zwar Dienogest als
Gestagen (Gelbkörperhormon) und
Ethinylestradiol als Östrogen.
Aufgrund der geringen Hormonmengen wird Mavi Gynial als «Mikropille»
bezeichnet. Mavi Gynial ist
ein sogenanntes Einphasenpräparat, da alle Filmtabletten der
Kalenderpackung dieselben Hormone in
gleichen Mengen enthalten.
Mavi Gynial bietet bei vorschriftsmässiger Einnahme auf mehrfache
Weise Schutz vor einer
Schwangerschaft: Im Allgemeinen wird verhindert, dass ein
befruchtungsfähiges Ei heranreift.
Ausserdem bleibt der Schleim im Gebärmutterhals verdickt, so dass das
Aufsteigen des männlichen
Samens erschwert wird. Weiterhin ist die Schleimhaut der Gebärmutter
für eine Schwangerschaft nicht
vorbereitet. Die durch CHC ausgelösten hormonellen Veränderungen
können ausserdem dazu führen,
dass Ihr Zyklus regelmässiger und Ihre Menstruation schwächer und
kürzer werden kann.
Wichtige Information über kombinierte hormonale Kontrazeptiva (CHC)
§Bei korrekter Anwendung zählen die CHC zu den zuverlässigsten
reversiblen Verhütungsmethoden.
§CHC bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und Arterien,
insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der
Anwendung eines CHC nach
einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen.
§Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptom

Fitxa tècnica

MAVI GYNIAL
Gynial AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Dienogest, Ethinylestradiol.
Hilfsstoffe
Tablettenkern: Lactose-Monohydrat 47.17 mg, Maisstärke, Maltodextrin,
Magnesiumstearat.
Filmüberzug: Hypromellose, Lactose-Monohydrat 1.36 mg, Titandioxid
(E171), Macrogol 4000,
Natriumcitrat-Dihydrat entspricht 0.0345 mg Natrium.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Weisse runde Filmtabletten mit ca. 6 mm Durchmesser.
1 Filmtablette enthält 2 mg Dienogest und 0.03 mg Ethinylestradiol.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Hormonale Kontrazeption.
Bei der Entscheidung, Mavi Gynial zu verschreiben, sollten die
aktuellen, individuellen Risikofaktoren
der einzelnen Frau, insbesondere im Hinblick auf venöse
Thromboembolien (VTE), berücksichtigt
werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Einnahme von Mavi
Gynial mit jenem anderer
kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (CHC) verglichen werden (vgl.
«Kontraindikationen» und
«Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Dosierung/Anwendung
CHC wie Mavi Gynial sollten nur von einem Arzt bzw. einer Ärztin, mit
entsprechender Erfahrung
verordnet werden, welche in der Lage sind, eine umfassende Aufklärung
der Patientin über die Vor- und
Nachteile sämtlicher verfügbarer Kontrazeptionsmethoden sowie neben
einer allgemeinen auch eine
gynäkologische Untersuchung durchzuführen.
Die Verordnung eines CHC sollte grundsätzlich unter Beachtung der
jeweils aktuellen Richtlinien der
Schweizer Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe (SGGG)
erfolgen.
Die Filmtabletten sind in der auf der Packung angegebenen Reihenfolge
jeweils täglich möglichst zur
gleichen Tageszeit vorzugsweise mit etwas Flüssigkeit einzunehmen.
Die Einnahme erfolgt
kontinuierlich über 21 aufeinanderfolgende Tage. Mit jeder neuen
Packung wird nach einem 7-tägigen
einnahmefreien Intervall begonnen, in welchem normalerweise eine
Entzugsblutung auftritt. Diese
beginnt normalerweise 2-3 Tage nach Einnahme der letzten Filmtabletten
und kann noch andauern,
wenn bereits die neue Packung angefangen