País: Turquia
Idioma: turc
Font: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
metformin hcl
SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
A10BA02
metformin HCL
1970-01-01
1 KULLANMA TALĐMATI MATOFĐN 500 mg XR tablet Ağızdan alınır. • Etkin madde: Her bir XR tablet, 500 mg metformin HCl içerir. •Yardımcı maddeler: Karboksimetilselüloz sodyum, hidroksipropil metilselüloz, mikrokristalin selüloz, magnezyum stearat. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALĐMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. Bu Kullanma Talimatında: 1. MATOFĐN XR nedir ve ne için kullanılır? 2. MATOFĐN XR’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3. MATOFĐN XR nasıl kullanılır? 4. Olası yan etkiler nelerdir? 5. MATOFĐN XR’ın saklanması Başlıkları yer almaktadır. 1. MATOFĐN XR nedir ve ne için kullanılır? • Her bir XR tablet 500 mg metformin hidroklorür içeren 100 tabletlik blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. • MATOFĐN XR beyaz veya hemen hemen beyaz renkli, oblong, iki yüzü dışbükey tablettir. • MATOFĐN XR oral antidiyabetikler (biguanidler) olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. Bu tür ilaçlar şeker hastalığını (diyabet) tedavi etmede kullanılırlar. • Đnsülin pankreas tarafından üretilen ve dolaşıma verilen bir hormon olup vücudunuzun kandaki glukozu (şeker) almasını sağlar. Vücudunuz glukozu enerji üretmek için kullanır veya ileride kullanmak için depolar. Eğer şeker hastalığınız varsa, pankreasınız yeterli insülini üretmiyor veya vücudunuz üretilen insülini düzenli kullanamıyordur. Bu durum kanınızda Llegiu el document complet
1 KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI MATOFĐN 500 mg XR tablet 2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM Etkin madde: Her bir XR tablet, 500 mg metformin HCl içerir. Yardımcı maddeler: Karboksimetilselüloz sodyum 50 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTĐK FORM XR Tablet Beyaz veya hemen hemen beyaz renkli, oblong, iki yüzü dışbükey tabletler 4. KLĐNĐK ÖZELLĐKLER 4.1. Terapötik endikasyonlar Yetişkinlerde, özellikle aşırı kilolu hastalarda tip 2 diyabetes mellitus tedavisi; yeterli glisemik kontrolde diyet ve egzersiz tedavisi tek başına yeterli glisemik kontrol sağlayamadığında MATOFĐN XR monoterapi şeklinde veya diğer oral antidiyabetik ajanlarla veya insülin ile kombinasyon halinde kullanılabilir. 4.2. Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Monoterapi ve diğer oral antidiyabetik ilaçlarla kombinasyon: • Standart başlangıç dozu günde tek doz 500 mg MATOFĐN XR’dır. • 10-15 gün sonra, doz kan glukoz ölçümlerine göre ayarlanmalıdır. Dozun yavaş yavaş artırılması gastrointestinal tolerabiliteye olumlu katkıda bulunabilir. Önerilen maksimum günlük doz 500 mg’lık 4 tablet MATOFĐN XR’dır. • Doz artırımları, 10-15 günde bir 500 mg’lık artışlarla yapılmalı ve maksimum günlük doz akşam yemeğiyle beraber bir kez alınan 2000 mg olmalıdır. Günde bir kez 2000 mg MATOFĐN XR ile yeterli glisemik kontrol sağlanamazsa, günde iki kez 1000 mg MATOFĐN XR uygulaması düşünülmelidir; her iki doz da yemekle birlikte verilmelidir. Eğer bu uygulamaya rağmen glisemik kontrol sağlanamazsa, standart metformin tabletler ile günde en fazla 3000 mg’a kadar çıkılabilir. • Halen metformin tabletler ile tedavi edilmekte olan hastalarda, MATOFĐN XR tablet başlangıç dozu, hemen salımlı metformin tabletlerin günlük dozuna eşdeğer olmalıdır. Günde 2000 mg’ın üzerindeki metformin dozları ile tedavi edilen hastalarda, MATOFĐN XR tablete geçiş önerilme Llegiu el document complet