MASTIVIA 75 mg Intramamární mast

País: República Txeca

Idioma: txec

Font: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

ingredients actius:

Cefchinom

Disponible des:

Fatro, S.p.A.

Codi ATC:

QJ51DE

Designació comuna internacional (DCI):

Cefquinome (Cefquinomum)

formulario farmacéutico:

Intramamární mast

Grupo terapéutico:

krávy v laktaci

Área terapéutica:

Čtvrtá generace cefalosporinů

Resumen del producto:

Kódy balení: 9908873 - 1 x 4 aplikátor - aplikátor

Data d'autorització:

2020-10-29

Informació per a l'usuari

PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
MASTIVIA
75 MG INTRAMAMÁRNÍ MAST PRO KRÁVY V LAKTACI
_Cefquinomum _
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
FATRO S.p.A., Via Emilia 285, 40064 Ozzano Emilia (Bologna), Itálie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
MASTIVIA
75 MG INTRAMAMÁRNÍ MAST PRO KRÁVY V LAKTACI
_Cefquinomum _
Přípravek s indikačním omezením
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 intramamární aplikátor (8 g) obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Cefquinomum 75 mg
(jako cefquinomi sulfas 88,9 mg)
Nažloutlá homogenní intramamární mast.
4.
INDIKACE
Léčba klinických mastitid u krav v laktaci vyvolaných
grampozitivními a gramnegativními bakteriemi
citlivými na cefchinom, především: _Staphylococcus aureus,
Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus_
_uberis _a _Escherichia coli_.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat čistící ubrousky na poraněné struky.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Ve velmi vzácných případech (u méně než 1 z 10 000
ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení) se
mohou objevit anafylaktické reakce u zvířat po podání léčivého
přípravku.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu
lékaři.
Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím formuláře
na webových stránkách ÚSKVBL
elektronicky, nebo také přímo na adresu:
Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv
Hudcova 232/56a
621 00 Brno
E-mail: [e-mail]
Webové stránky: http://www.uskvbl.cz/cs/farmakovigilance
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Krávy v laktaci.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Intramamární podání.
Obsah jednoho aplikátoru se jemně aplikuje do struku čtvrtě
mléčné

Fitxa tècnica

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
MASTIVIA
75 mg intramamární mast pro krávy v laktaci
Přípravek s indikačním omezením.
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 intramamární aplikátor (8 g) obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Cefquinomum 75 mg
(jako cefquinomi sulfas) 88,9 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Intramamární mast.
Nažloutlá homogenní mast.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Krávy v laktaci.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba klinických mastitid u krav v laktaci vyvolaných
grampozitivními a gramnegativními bakteriemi
citlivých na cefchinom, především: _Staphylococcus aureus,
Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus_
_uberis _a _Escherichia coli_.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat
v
případě
přecitlivělosti
na
léčivou látku nebo na
některou z
pomocných látek.
Nepoužívat čistící ubrousky na poraněné struky.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Z
v
l
á
št
ní
opa
t
ření
pro pou
ž
it
í
u
z
v
í
řat
Doporučuje se ponechat cefalosporiny 4. generace na léčbu
klinických stavů, které měly slabou
odezvu, nebo se očekává slabá odezva na ostatní skupiny
antibiotik.
Použití přípravku by mělo být, pokud je to možné, založeno na
výsledku testu citlivosti bakterií
izolovaných ze zvířete.
Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v
tomto souhrnu údajů o přípravku, může
1
zvýšit prevalenci rezistentních bakterií a snížit účinnost
léčby s ostatními antimikrobními přípravky
obsahujícími vybrané cefalosporiny v důsledku možné zkřížené
rezistence. Při použití přípravku je
nutno vzít v úvahu oficiální a místní pravidla antibiotické
politiky.
Z
v
l
á
št
ní
opa
t
ření
určené
o
s
obá
m
, k
t
eré
podáva
j
í
ve
t
er
i
nární
l
éč
i
vý př
í
pravek
z
v
í
řa
t
ům
Peniciliny
a
cefalosporiny
mohou p