Marvelon 150+30 mikrogram tabletter

País: Dinamarca

Idioma: danès

Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

ingredients actius:

DESOGESTREL, Ethinylestradiol

Disponible des:

Merck Sharp & Dohme B.V.

Codi ATC:

G03AA09

Designació comuna internacional (DCI):

DESOGESTREL, Ethinylestradiol

Dosis:

150+30 mikrogram

formulario farmacéutico:

tabletter

Estat d'Autorització:

Markedsført

Data d'autorització:

1984-05-03

Informació per a l'usuari

_ _
_ _
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MARVELON® 150 MIKROGRAM/30 MIKROGRAM, TABLETTER
desogestrel/ethinylestradiol
VIGTIG INFORMATION OM KOMBINEREDE HORMONELLE PRÆVENTIONSMIDLER:
•
Det er en af de mest pålidelige præventionsmetoder, hvis de anvendes
korrekt. Frugtbarheden genvin-
des efter ophør.
•
De øger risikoen for at få en blodprop i venerne og arterierne en
smule, især i det første år, eller når du
begynder at tage præventionsmidlet igen efter en pause på 4 uger
eller mere.
•
Du skal være opmærksom på blodpropper og søge læge, hvis du tror,
at du muligvis har symptomer på
en blodprop (se punkt 2 “Blodpropper”).
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Marvelon til dig personligt. Lad derfor være med
at give medicinen til andre. Det
kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som
du har.
•
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder bivirk-
ninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Marvelon
3.
Sådan skal du tage Marvelon
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Marvelon er en p-pille af kombinationstypen. Den indeholder lave doser
af to forskellige kvindelige hormo-
ner, desogestrel (et gestagen) og ethinylestradiol (et østrogen). På
grund af det lave hormonindhold, betragtes
Marvelon som en lavdosis p-pille. Alle p-piller i pakningen indeholder
den samme mængde hormon, og der-
for er Marvelon en monofasisk p-pille af kombinationstypen.
Du kan tage Marvelon for at undgå svangerskab.
Lægen kan have foreskrevet anden

Fitxa tècnica

18. DECEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MARVELON, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
6127
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Marvelon
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Desogestrel 150 mikrogram + ethinylestradiol 30 mikrogram
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Tabletterne er bikonvekse, runde og 6 mm i diameter. Tabletterne er
mærket med TR og 5
på den ene side og Organon og en stjerne på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Svangerskabsforebyggelse.
I forbindelse med beslutningen om at ordinere Marvelon skal der tages
hensyn til den
enkelte kvindes aktuelle risikofaktorer, især risikofaktorer for
venøs tromboemboli (VTE),
samt til, hvordan risikoen for VTE med Marvelon er sammenlignet med
andre hormonelle
kontraceptiva af kombinationstypen (se pkt. 4.3 og 4.4).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Der tages 1 tablet dagligt i 21 fortløbende dage. Hver efterfølgende
pakke påbegyndes efter
en tabletfri pause på 7 dage; i pausen vil der sædvanligvis
indtræde en blødning. Denne
blødning starter sædvanligvis på 2. eller 3. dagen efter indtagelse
af den sidste tablet og er
muligvis ikke ophørt, før næste pakke påbegyndes.
_dk_hum_10559_spc.doc_
_Side 1 af 19_
_Pædiatrisk population_
Marvelons sikkerhed og virkning hos unge under 18 år er ikke blevet
undersøgt.
Administration
_Sådan tages Marvelon _
Tabletterne skal tages på ca. samme tidspunkt hver dag i den
rækkefølge, som er angivet på
pakken.
_Sådan påbegyndes indtagelse af Marvelon _
_Ingen forudgående indtagelse af hormonelle præventionsmidler
(indenfor den sidste måned)_
Tabletindtagelsen skal påbegyndes på dag 1 i kvindens naturlige
cyklus (dvs. på den første
dag kvinden har en menstruationsblødning). Det er tilladt at
påbegynde indtagelsen på dag 2-
5, men i så fald tilrådes det i første cyklus at benytte en
barrieremetode samtidig i de første 7
dage af tabletindtagelsen.
_Skift fra et kombineret hormonelt præventionsmiddel (p-pille, p-ring
eller p-plaster)_