Marbosan süstelahus

País: Estònia

Idioma: estonià

Font: Ravimiamet

ingredients actius:

marbofloksatsiin

Disponible des:

Interchemie Werken De Adelaar Eesti aktsiaselts

Codi ATC:

QJ01MA93

Designació comuna internacional (DCI):

marbofloksatsiin

Dosis:

100mg 1ml 100ml 1TK

formulario farmacéutico:

süstelahus

tipo de receta:

R

Informació per a l'usuari

PAKENDI INFOLEHT
Marbosan, 100 mg/ml süstelahus veistele ja sigadele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMPARTII VABASTAMISE
EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS
Vanapere tee 14, Püünsi
Viimsi vald
Harju maakond 74013
Eesti
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Marbosan, 100 mg/ml süstelahus veistele ja sigadele
marbofloksatsiin
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks ml süstelahust sisaldab:
Toimeaine:
Marbofloksatsiin
100,0 mg
Abiained:
Dinaatriumedetaat
Tioglütserool
Metakresool
Glükonolaktoon
Süstevesi
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Marbofloksatsiini suhtes tundlike Pasteurella multocida, Mannheimia
haemolytica ja Mycoplasma
bovis’e tüvede põhjustatud hingamisteede infektsioonide ravi
veistel.
Marbofloksatsiini suhtes tundlike gramnegatiivsete bakterite
põhjustatud ägeda mastiidi ravi veistel.
Marbofloksatsiini suhtes tundlike mikroorganismide tüvede
põhjustatud metriidi-mastiidi-agalaktia
(poegimisjärgse düsgalaktika sündroom) sündroomi ravi emistel.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust marbofloksatsiini või
ravimi ükskõik millis(t)e abiaine(te)
suhtes.
Mitte kasutada, kui haigustekitaja on resistentne teiste
fluorokinoloonide suhtes (ristresistentsus).
6.
KÕRVALTOIMED
Ravimi intramuskulaarne manustamine võib süstekohal põhjustada
mööduvaid paikseid reaktsioone
nagu valu ja turse ning põletikukoldeid, mis püsivad vähemalt 12
päeva pärast süstimist.
Subkutaanne manustamine on veistele paremini talutav kui
intramuskulaane. Seetõttu on soovitatav
suure kehamassiga veistele manustada ravimit subkutaanselt.
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida
pole käesolevas pakendi infolehes
mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun
sellest oma veterinaararsti.
Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu.
7.
LOOMALIIGID
Veis, siga.
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD
Subkutaan

Fitxa tècnica

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Marbosan, 100 mg/ml süstelahus veistele ja sigadele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Üks ml süstelahust sisaldab:
TOIMEAINE:
Marbofloksatsiin
100,0 mg
ABIAINED:
Dinaatriumedetaat
0,1 mg
Tioglütserool
1,0 mg
Metakresool
2,0 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Selge, helekollane lahus,
mis ei sisalda nähtavaid osakesi.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Veis, siga.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Marbofloksatsiini suhtes tundlike
_Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica_
ja
_Mycoplasma _
_bovis_
’e tüvede põhjustatud hingamisteede infektsioonide ravi veistel.
Marbofloksatsiini suhtes tundlike gramnegatiivsete bakterite
põhjustatud ägeda mastiidi ravi veistel.
Marbofloksatsiini suhtes tundlike mikroorganismide tüvede
põhjustatud metriidi-mastiidi-agalaktia
(poegimisjärgse düsgalaktia sündroom) sündroomi ravi emistel.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust marbofloksatsiini või
ravimi ükskõik millis(t)e abiaine(te)
suhtes.
Mitte kasutada, kui haigustekitaja on resistentne teiste
fluorokinoloonide suhtes (ristresistentsus).
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Ravim ei ole piisavalt efektiivne grampositiivsete mikroorganismide
põhjustatud ägeda mastiidi ravis.
4.5.
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Ravimi kasutamine peab põhinema bakterite antibiootikumitundlikkuse
uuringul, arvesse tuleb võtta
ametlikke ja kohalikke antibiootikumide kasutamise printsiipe.
FLUOROKINOLOONID TULEB JÄTTA SELLISTE KLIINILISTE SEISUNDITE RAVIKS,
MIS ALLUVAD HALVASTI VÕI
EELDATAVASTI ALLUVAD HALVASTI RAVILE TEISTE KLASSIDE
ANTIBIOOTIKUMIDEGA.
Alati kui võimalik, peab fluorokinoloone kasutama ainult vastavalt
mikroobide
antibiootikumitundlikkuse testidele.
Ravimi kasutamine erinevalt ravimi omaduste kokkuvõttes kirjeldatud
juhistest võib suurendada
bakterite resistentsust fluorokinoloonidele ning võib vähened