País: Estònia
Idioma: estonià
Font: Ravimiamet
marbofloksatsiin
Vetoquinol S.A.
QJ01MA93
marbofloksatsiin
10mg 1ml 10ml 1TK; 10mg 1ml 20ml 1TK
süstelahuse pulber ja lahusti
R
1 PAKENDI INFOLEHT Marbocyl FD, süstelahuse pulber ja lahusti. 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja ja partii väljastamise eest vastutav tootja: Vetoquinol SA Magny-Vernois B.P. 189, 70204 Lure Cedex Prantsusmaa 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Marbocyl FD, süstelahuse pulber ja lahusti. 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS 1 G PULBRIT SISALDAB Toimeaine: Marbofloksatsiin 198,41 mg Abiained: Dinaatriumedetaat 19,84 mg Bensalkooniumkloriid 1,98 mg PULBRI VIAAL SISALDAB: Toimeaine: 100 mg marbofloksatsiini (504 mg pulbrit sisaldav viaal) või 200 mg marbofloksatsiini (1008 mg pulbrit sisaldav viaal). LAHUSTI VIAAL SISALDAB: Süstevesi 10 ml või 20 ml 1 ML VALMISLAHUST SISALDAB: Toimeaine: Marbofloksatsiin 10,0 mg Abiained: Dinaatriumedetaat 1,0 mg Bensalkooniumkloriid 0,10 mg 4. NÄIDUSTUS(ED) Marbofloksatsiinile tundlike mikroorganismide põhjustatud infektsioonide ravi. Koertel: - infitseerunud haavade ja abstsesside ravi, _- Escherichia coli_ ja _Proteus mirabilis_ ’e põhjustatud alumiste kuseteede infektsioonide ravi, _- Staphylococcus intermedius_ ’e _, Escherichia_ _coli_ ja _Pseudomonas aeruginosa_ põhjustatud kirurgiliste infektsioonide ennetamine. 2 Kassidel: - infitseerunud haavade ja abstsesside ravi, _- Staphylococcus intermedius_ ’e _, Escherichia_ _coli_ ja _Pseudomonas aeruginosa _ põhjustatud kirurgiliste infektsioonide ennetamine. Ravinäidustusel tohib ravimit kasutada ainult tuginedes bakterite antibiootikumitundlikkuse uuringule. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Kasvavatel suure- või giganttõulistel kutsikatel võivad pikenenud ravi korral fluorokinoloonidega tekkida artikulaarsed häired (artikulaarse kõhre erosioon). Keskmise suurusega kasvavad koerad taluvad marbofloksatsiini hästi doosides kuni 4 mg/kg päevas manustatuna 13 nädala jooksul. Siiski ei ole soovitatav manustada seda ravimit suure- või giganttõulistele kutsikatele vastavalt kuni 12 ja 18 kuu vanuseni. Mitte kasutada bakteria Llegiu el document complet
1 _[Version 7.3.1, 11/2010] _ LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Marbocyl FD, süstelahuse pulber ja lahusti. 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ 1 G PULBRIT SISALDAB Toimeaine: Marbofloksatsiin 198,41 mg Abiained: Dinaatriumedetaat 19,84 mg Bensalkooniumkloriid 1,98 mg PULBRI VIAAL SISALDAB: Toimeaine: 100 mg marbofloksatsiini (504 mg pulbrit sisaldav viaal) või 200 mg marbofloksatsiini (1008 mg pulbrit sisaldav viaal). LAHUSTI VIAAL SISALDAB: Süstevesi 10 ml või 20 ml 1 ML VALMISLAHUST SISALDAB: Toimeaine: Marbofloksatsiin 10,0 mg Abiained: Dinaatriumedetaat 1,0 mg Bensalkooniumkloriid 0,10 mg Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahuse pulber ja lahusti. Kahvatukollane kuni kahvatubeež pulber ja selge, värvitu lahusti. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Kass, koer. 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Marbofloksatsiinile tundlike mikroorganismide põhjustatud infektsioonide ravi. Kasutusalad: Koertel: - infitseerunud haavade ja abstsesside ravi, _- Escherichia coli_ ja _Proteus mirabilis_ ’e põhjustatud alumiste kuseteede infektsioonide ravi, 3 _- Staphylococcus intermedius_ ’e _, Escherichia_ _coli_ ja _Pseudomonas aeruginosa_ põhjustatud kirurgiliste infektsioonide ennetamine. Kassidel: - infitseerunud haavade ja abstsesside ravi, _- Staphylococcus intermedius_ ’e _, Escherichia_ _coli_ ja _Pseudomonas aeruginosa _ põhjustatud kirurgiliste infektsioonide ennetamine. Ravinäidustusel tohib ravimit kasutada ainult tuginedes bakterite antibiootikumitundlikkuse uuringule. 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Kasvavatel suure- või giganttõulistel kutsikatel võivad pikenenud ravi korral fluorokinoloonidega tekkida artikulaarsed häired (artikulaarse kõhre erosioon). Keskmise suurusega kasvavad koerad taluvad marbofloksatsiini hästi doosides kuni 4 mg/kg päevas manustatuna 13 nädala jooksul. Siiski ei ole soovitatav manustada seda ravimit suure- või giganttõulistele kutsikatele vastavalt kuni 12 ja 18 kuu Llegiu el document complet