MARBOCYL 10% SOLUCIÓN INYECTABLE

País: Espanya

Idioma: espanyol

Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

ingredients actius:

MARBOFLOXACINO

Disponible des:

VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS S.A.

Codi ATC:

QJ01MA93

Designació comuna internacional (DCI):

MARBOFLOXACINO

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

MARBOFLOXACINO 100

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 20 ml, Caja con 1 vial de 250 ml, Caja con 1 vial de 50 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino; Porcino

Área terapéutica:

Marbofloxacino

Resumen del producto:

Caducidad formato: 36 meses; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Mastitis producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mycoplasma bovis; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mycoplasma hyopneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Síndrome metritis, mastitis, agalaxia causado por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s act; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia cruzada a fluoroquinolonas; Interacciones especie Todas: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Bovino Carne ; Tiempos de espera especie Porcino Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE

Estat d'Autorització:

Autorizado, 571493 Autorizado, 571494 Autorizado, 571495 Autorizado, 571496 Autorizado

Data d'autorització:

2014-12-04

Informació per a l'usuari

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
MARBOCYL 10 % solución inyectable para bovino y cerdos
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización
VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS, S.A.
Carretera de Fuencarral, nº 24 Edificio Europa I
28108 Madrid
Fabricante responsable de la liberación del lote
VETOQUINOL
MAGNY VERNOIS
F-70200 LURE
FRANCIA
O
Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.
ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14
66-400 Gorzów Wielkopolski
POLONIA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
MARBOCYL 10 % solución inyectable para bovino y cerdos
Marbofloxacino
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
Sustancia activa:
Marbofloxacino
100 mg
Excipientes:
_Edetato disódico _
_0,1 mg _
_Tioglicerol _
_1,0 mg _
_m-Cresol _
_2,0 mg_
Solución inyectable
4.
INDICACIONES DE USO
En bovinos:
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12

Tratamiento de infecciones respiratorias causados por cepas sensibles
de _Pasteurella mul-_
_tocida_, _Mannheimia_ (_Pasteurella) haemolytica _y_ Mycoplasma
bovis. _
_ _

Tratamiento de la mastitis aguda causada por cepas de _E. coli_
sensibles al marbofloxacino
durante el período de lactación.
En cerdas:

Tratamiento del síndrome Metritis-Mastitis-Agalaxia- causado por
cepas bacterianas sensi-
bles a marbofloxacino

Tratamiento en cerdos de engorde de infecciones respiratorias causadas
por cepas sensi-
bles de _Actinobacillus pleuropneumoniae_, _Mycoplasma hyopneumoniae
_y _Pasteurella multoci-_
_da_
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en infecciones por bacterias resistentes a otras
fluoroquinolonas (resistenci

Fitxa tècnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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28022 MADRID
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FAX: [phone]
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F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
MARBOCYL 10 % solución inyectable para bovino y cerdos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
Sustancia activa:
Marbofloxacino
100 mg
Excipientes:
Edetato disódico
0,1 mg
Tioglicerol
1,0 mg
m-Cresol
2,0 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino y cerdos
(cerdas adultas y cerdos de engorde).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Bovinos:

Tratamiento de infecciones respiratorias causados por cepas sensibles
de _Pasteurella _
_multocida_, _Mannheimia_ (_Pasteurella) haemolytica _y_ Mycoplasma
bovis. _

Tratamiento de la mastitis aguda causada por cepas de _E. coli_
sensibles al marbo-
floxacino durante el período de lactación.
Cerdos:

Tratamiento del síndrome Mastitis-Metritis-Agalaxia causado por cepas
bacteria-
nas sensibles a marbofloxacino

Tratamiento en cerdos de engorde de infecciones respiratorias causadas
por ce-
pas sensibles de _Actinobacillus pleuropneumoniae_, _Mycoplasma
hyopneumoniae _y
_Pasteurella multocida_
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en infecciones por bacterias resistentes a otras
fluoroquinolonas (resistencias cruza-
das).
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No administrar a animales con hipersensibilidad conocida previamente a
marbofloxacino u
otras quinolonas.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Los datos de eficacia demostraron que el medicamento veterinario posee
una eficacia insu-
ficiente para el tratamiento de formas agudas de mastitis causadas por
bacterias Gram-
positivas.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESP