MANNISOL B TEVA oldatos infúzió

País: Hongria

Idioma: hongarès

Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

ingredients actius:

mannit

Disponible des:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

Codi ATC:

B05BC01

Designació comuna internacional (DCI):

mannitol

Unidades en paquete:

1x100ml infúziós üvegben 1x500ml infúziós üvegben

clase:

TK

tipo de receta:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Resumen del producto:

Kiszerelések: 1 X 100 ml infúziós üvegben - - OGYI-T-03517 / 04 - I - TT - nem; 1 X 100 ml műanyag zsákban - - OGYI-T-03517 / 05 - I - TK - nem; 1 X 250 ml műanyag zsákban - - OGYI-T-03517 / 06 - I - TT - nem; 1 X 500 ml műanyag zsákban - - OGYI-T-03517 / 07 - I - TT - nem; 1 X 250 ml műanyag tartályban - - OGYI-T-03517 / 08 - I - TK - nem; 1 X 100 ml műanyag tartályban - - OGYI-T-03517 / 09 - I - TK - nem

Estat d'Autorització:

WEU

Data d'autorització:

1976-12-27

Informació per a l'usuari

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Mannisol B TEVA oldatos infúzió
mannit
Mielőtt beadják Önnek ezt az infúziót, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását
végző egészségügyi
szakemberhez.
·
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
ezelőorvosát vagy a gondozását
végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel
nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Mannisol B és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Mannisol B alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Mannisol B-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Mannisol B-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Mannisol B és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
A Mannisol B hatóanyaga (a mannit) egy cukormolekula, melynek
vízelvonó hatása révén a szövetek
közötti térből víz áramlik az erekbe. A vesék ezt a
fölösleges vízmennyiséget kiválasztják, ezzel a
Mannisol B segíti egyes vizenyők valamint bizonyos toxikus anyagok
eltávolítását a szervezetből.
A készítmény alkalmazható:

Akut veseelégtelenség kialakulásának megakadályozására.

Kiterjedt műtétek előtt és alatt, amelyekben számítani lehet a
vese keringésének átmeneti
csökkenésére.

Nem ép veseműködésű betegeken végzett, kiterjedt műtétek
esetén.

A vizelet útján ürülő, a szervezetbe kívülről bejutott
mérgező hatású anyagok vagy a szervezetben
képződő mérgező anyagcseretermékek kiürülésének
meggyorsítására.

Az agy és a szem kórosan fokozott belnyomásának csökkentésére.

A vese- vagy májműködési zavarok miatt kialalkuló

Fitxa tècnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Mannisol B TEVA oldatos infúzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
200 mg mannit milliliterenként.
Koncentráció: 1098 mmol/l mannit.
pH: 4,5 -7,0
Ozmolaritás: 1098 mOsm/l
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió: tiszta, színtelen vagy csaknem színtelen steril
vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
·
Akut veseelégtelenség – ún. „sokk” vese – kialakulásának
megakadályozására, olyan funkcionális
(reverzibilis) oligo- és anuriás állapotokban, amelyeket
praerenalis tényezők (a vese csökkent
vérkeringése, alacsony filtrációs nyomás stb.) idéznek elő (pl.
traumás, vérzéses sokk stb.).
·
Profilaktikus adása javasolt olyan kiterjedt műtétek előtt és
alatt, amelyekben számítani lehet a
vese keringésének átmeneti csökkenésére (extrakorporális
keringés közbeiktatása, aorta alsó
szakaszának területén végzett műtétek, egyes veseműtétek
stb.); nem ép veseműködésű
betegeken végzett kiterjedt műtétek esetén.
·
Vizelet útján ürülő exogén toxikus anyagok (egyes mérgek), vagy
toxikus koncentrációt elérő
endogén anyagcseretermékek ürítésének meggyorsítására, ún.
forszírozott diuresis eléréséhez.
·
Az agy és a szem kórosan fokozott belnyomásának csökkentésére.
·
Vese- és májműködési zavarból származó ödémák
csökkentésére.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Felnőttek:
Mannitpróba végzéséhez: 200 mg/ttkg, azaz 70 kg-os felnőttnek
12-15 g mannit (60-75 ml Mannisol
B) adandó intravénásan 10 percen belül. Ezt követően -
hólyagkatéter alkalmazása mellett-
folyamatosan kell mérni a kiválasztott vizeletet. Ha a vizelet
mennyisége a mannit beadását követő
1 óra alatt a 0,5 ml/ttkg mennyiséget (70 kg-os betegnél a 35 ml-t)
nem éri el, (megfelelő keringési
állapot és hidráció mellett), akkor a próbát negatívnak kell
tekinteni. Ez esetben nagy valószínűséggel
a vese morfológi