Mandolgin 100 mg kapsler, hårde

País: Dinamarca

Idioma: danès

Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

ingredients actius:

TRAMADOLHYDROCHLORID

Disponible des:

Sandoz A/S

Codi ATC:

N02AX02

Designació comuna internacional (DCI):

tramadol hydrochloride

Dosis:

100 mg

formulario farmacéutico:

kapsler, hårde

Estat d'Autorització:

Ikke markedsført

Data d'autorització:

1997-11-21

Informació per a l'usuari

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN _ _
_ _
MANDOLGIN® 50 MG OG 100 MG, HÅRDE KAPSLER
tramadolhydrochlorid
_ _
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
−
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
−
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
−
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
samme symptomer,
som du har.
−
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1)
Virkning og anvendelse
2)
Det skal du vide, før du begynder at tage Mandolgin
3)
Sådan skal du tage Mandolgin
4)
Bivirkninger
5)
Opbevaring
6)
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Mandolgin kapsler er et smertestillende middel, som tilhører
morfingruppen. Du kan bruge
det til behandling af moderate til stærke smerter.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MANDOLGIN
TAG IKKE MANDOLGIN:
•
hvis du er allergisk over for tramadol, eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i afsnit
6).
•
hvis du har en akut forgiftning på grund af alkohol, sovemidler,
smertestillende midler
eller psykofarmaka (medicin der påvirker sindsstemning, humør eller
følelsesliv).
•
hvis du anvender såkaldte MAO-hæmmere (medicin til behandling af
depression) eller har
anvendt sådanne i de sidste 2 uger inden behandling med Mandolgin
kapsler (se ”Brug af
anden medicin sammen med Mandolgin”).
•
hvis du har epilepsi og dine anfald ikke er kontrolleret ved
behandling.
•
som led i nedtrapning af anden medicin.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kont

Fitxa tècnica

6. JUNI 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MANDOLGIN, HÅRDE KAPSLER
0.
D.SP.NR.
09671
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Mandolgin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver kapsel indeholder 50 mg eller 100 mg tramadolhydrochlorid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
50 mg kapsel: 0,18 mg natrium
100 mg kapsel: 0,37 mg natrium
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler
50 mg:
Hvid, hård kapsel, mærket GEA og GZ
50
100 mg:
Hvid, hård kapsel, mærket GEA og HB
100
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Moderate til stærke smerter.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosis bør tilpasses intensiteten af smerten samt den individuelle
patients følsomhed. Den
laveste effektive dosis for analgesi skal generelt vælges. Daglige
doser på 400 mg aktiv
substans bør ikke overskrides undtagen under særlige kliniske
omstændigheder.
_18666_spc.doc_
_Side 1 af 11_
Hvis andet ikke er ordineret, skal Mandolgin kapsler doseres på
følgende måde:
VOKSNE OG BØRN OVER 12 ÅR:
1 eller 2 kapsler (50 eller 100 mg tramadolhydrochlorid) 3-4 gange
daglig. Ved akut smerte er
begyndelsesdosis 100 mg oftest nødvendig. Ved kronisk smerte
anbefales begyndelsesdosis
på 50 mg.
Mandolgin kapsler bør under ingen omstændigheder anvendes længere
end absolut
nødvendigt. Hvis sygdommen er af en sådan art og styrke, at en
langtids-smertebehandling
med Mandolgin kapsler er påkrævet, bør det omhyggeligt og
regelmæssigt kontrolleres
(eventuelt ved pauser i behandlingen), om og i hvilket omfang en
fortsat behandling er
medicinsk nødvendig.
PÆDIATRISK POPULATION:
Mandolgin kapsler er ikke egnet til børn under 12 år.
ÆLDRE PATIENTER:
Dosisjustering er normalt ikke nødvendig hos patienter op til 75 år
uden klinisk manifest
lever- eller nyreinsufficiens. Hos ældre patienter over 75 år kan
eliminationen være
forlænget. Derfor skal doseringsintervallet forlænges, hvis
nødvendigt, i forhold til
patientens behov.
For patienter med alvorlig nyre- eller leverinsufficiens bør
Mand