País: Hongria
Idioma: hongarès
Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
vas-hidroxid polymaltose
Vifor France
B03AB05
ferric hydroxide polymaltose
30x
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 1 X 30 ml üvegben - - OGYI-T-05718 / 03 - V - TK - igen
WEU
1997-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA MALTOFER 50 MG/ML BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEK vas (vas(III)-hidroxid-polimaltóz-komplex formájában) MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd a 4. pontot. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: l. Milyen típusú gyógyszer a Maltofer belsőleges oldatos cseppek (a továbbiakban: Maltofer cseppek) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Maltofer cseppek szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Maltofer cseppeket? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Maltofer cseppeket tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MALTOFER CSEPPEK ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Maltofer egy vasat tartalmazó gyógyszer. Vasat tartalmazó, vaspótlásra kifejlesztett készítmény. Különböző eredetű vashiányos állapotok megelőzésére és kezelésére szolgál, különösen vashiányos vérszegénység (anémia) esetén. 2. TUDNIVALÓK A MALTOFER CSEPPEK SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A MALTOFER CSEPPEKET: - ha allergiás a vas(III)-hidroxid-polimaltóz-komplexre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. - vastúlterhelés (úgynevezett hemokromatózis, hemosziderózis), a vashasznosítás zavarai (ólommérgezés okozta anémia, szideroakresztikus anémia, t Llegiu el document complet
1. A GYÓGYSZER NEVE Maltofer 50 mg/ml belsőleges oldatos cseppek 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 50 mg vas (kb. 178,5 mg vas(III)-hidroxid-polimaltóz komplex formájában) 1 ml oldatban. Ismert hatású segédanyagok: 50 mg szacharóz, 2,0 mg metil-parahidroxibenzoát-nátrium (E219) és 0,22 mg propil- parahidroxibenzoát-nátrium (E217).Összesen 6 mg nátrium 1 ml oldatban. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEK: sötétbarna, átlátszó oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Különböző eredetű vashiányos állapotok megelőzésére és kezelésére szolgál, különösen vashiányos vérszegénység (anémia) esetén. A vashiány tényét és mértékét tanácsos laboratóriumi vizsgálatok útján megállapítani. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A napi adag és a kezelés hossza a vashiány súlyosságától függ. Vashiányos vérszegénység esetében általában 3-5 hónapos kezelés szükséges ahhoz, hogy a hemoglobin-értékek normalizálódjanak. Ezután még többhetes kezelés szükséges a vasraktárak teljes feltöltéséig a vérszegénységgel nem járó vashiány kezelésénél szükséges adagok alkalmazása mellett. A vérszegénységgel nem járó vashiány általában 1-2 hónapos kezelést igényel. _Koraszülött csecsemőknek _naponta 2,5-5 mg vas (1-2 csepp)/testtömegkilogramm adása ajánlott 3-5 hónapon keresztül. NAPI ADAG (MG VAS) VASHIÁNYOS VÉRSZEGÉNYSÉG VÉRSZEGÉNYSÉGGEL NEM JÁRÓ VASHIÁNY Csecsemők (1 éves korig) 25-50 mg 15-25 mg Gyermekek (1-12 éves) 50-100 mg 25-50 mg Serdülők és felnőttek (12 éves kortól) 100-300 mg 50-100 mg OGYÉI/56871/2023 SZÜKSÉGES VASMENNYISÉG (MG) Cseppek (cseppek száma) 2,5 1 5 2 10 4 15 6 25 10 50 20 100 40 200 80 300 120 _Különleges betegcsoportok_ Máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegek, idős betegek, illetve az olyan betegek esetében, akiknél az anamnézisben emésztőrendszeri betegség szerepel, vagy ar Llegiu el document complet