Malarone Junior 62.5 mg - 25 mg filmomh. tabl.

País: Bèlgica

Idioma: neerlandès

Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

ingredients actius:

Atovaquon 62,5 mg; Proguanilhydrochloride 25 mg

Disponible des:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA-NV

Codi ATC:

P01BB51

Designació comuna internacional (DCI):

Proguanil Hydrochloride; Atovaquone

Dosis:

62,5 mg - 25 mg

formulario farmacéutico:

Filmomhulde tablet

Composición:

Proguanilhydrochloride 25 mg; Atovaquon 62.5 mg

Vía de administración:

Oraal gebruik

Área terapéutica:

Proguanil, Combinations

Resumen del producto:

CTI-code: 248473-01 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400571000976 - CNK-code: 1753581 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Estat d'Autorització:

Gecommercialiseerd: Ja

Data d'autorització:

2003-02-17

Informació per a l'usuari

Versie 34
1/7
v34 = v33 + Fleming + LU guidance
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MALARONE JUNIOR 62,5 MG/25
_ _
MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Atovaquon/Proguanilhydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN OF
AAN UW KIND GAAT TOEDIENEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u of
aan uw kind voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u of uw kind last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u of uw kind een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
______________________________________________________________________________________
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Malarone Junior en waarvoor wordt Malarone Junior gebruikt?
2.
Wanneer mag u Malarone niet toedienen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe wordt Malarone Junior toegediend?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Malarone Junior?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1
WAT IS MALARONE JUNIOR EN WAARVOOR WORDT MALARONE JUNIOR GEBRUIKT?
Malarone Junior behoort tot de groep medicijnen die
_antimalariamiddelen_ genoemd worden. Elke tablet
bevat twee werkzame stoffen, atovaquon en proguanilhydrochloride
_._
WAARVOOR DIENT MALARONE JUNIOR?
MALARONE JUNIOR WORDT VOOR TWEE REDENEN GEBRUIKT:

OM MALARIA TE VOORKOMEN (voor kinderen met een lichaamsgewicht tussen
11 kg en 40 kg)

OM MALARIA TE BEHANDELEN (voor kinderen met een lichaamsgewicht tussen
5 kg en < 11 kg).
De doseringsinstructies voor elk gebruik staan in rubriek 3, _Hoe
wordt Malarone Junior toegediend?_
Hoewel dit medicijn meestal wordt gebruikt voor kinderen en tieners,
kan het ook voorgeschreven worden
aan volwassenen die minder dan 40 kg wegen.
Malaria wordt verspreid door de steek van een

Fitxa tècnica

Versie 28
v28 = v27 + Fleming + LU guidance
1/13
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Malarone Junior 62,5 mg/25 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke Malarone Junior tablet bevat 62,5 mg atovaquon en 25 mg
proguanilhydrochloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Ronde, biconvexe, roze tabletten met op één zijde ‘GX CG7’
gegraveerd.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Malarone Junior is een combinatieproduct dat een vaste dosis atovaquon
en proguanilhydrochloride
bevat en een schizonticide werking in het bloed uitoefent. Deze
combinatie is eveneens actief tegen
schizonten van _Plasmodium falciparum _in de lever. Het is
geïndiceerd voor:
-
profylaxe van _P. falciparum_-malaria bij patiënten die tussen 11 en
40 kg wegen.
-
de behandeling van acute ongecompliceerde_ P. falciparum_-malaria bij
kinderen met een
gewicht

5 en

11kg.
Voor de behandeling van acute ongecompliceerde_ P. falciparum_-malaria
bij personen die tussen 11 en
40 kg wegen, wordt u verwezen naar de Samenvatting van de
Productkenmerken van Malarone
tabletten.
Malarone kan doeltreffend zijn tegen _P._ _falciparum_-stammen die
resistent zijn tegen één of meerdere
andere antimalariamiddelen. Daarom is Malarone vooral geschikt voor de
preventie en de behandeling
van _ P. falciparum_-infecties in gebieden waar dit pathogeen vaak
resistent is tegen één of meerdere
andere antimalariamiddelen, alsook voor de behandeling van patiënten
die geïnfecteerd zijn met _ P._
_falciparum_ tijdens hun verblijf in deze gebieden.
Zowel de officiële richtlijnen als de beschikbare lokale informatie
over het optreden van resistentie
tegen antimalariamiddelen moeten in acht genomen worden. Officiële
richtlijnen bevatten normaal
zowel de richtlijnen van de WGO als die van de lokale
gezondheidsautoriteiten.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Wijze van toediening
De dagelijkse dosis moet bij voorkeur inge