MAKROMYCIN 500 mg filmtabletta

País: Hongria

Idioma: hongarès

Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

ingredients actius:

azitromicin

Disponible des:

Biogal-TEVA Pharma zrt.

Codi ATC:

J01FA10

Designació comuna internacional (DCI):

azithromycin

Unidades en paquete:

3x buborékcsomagolásban 3x buborékcsomagolásban

clase:

TT

tipo de receta:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Estat d'Autorització:

Hybrid

Data d'autorització:

2006-04-04

Informació per a l'usuari

_MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._

_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
-
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
-
_Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad,_
_mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik
az Önéhez hasonlóak._
_A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:_
1.
Milyen típusú gyógyszer a Makromycin filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Makromycin filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Makromycin filmtablettát
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
A készítmény tárolása
MAKROMYCIN 250 MG FILMTABLETTA
MAKROMYCIN 500 MG FILMTABLETTA

_ Hatóanyag_
250 mg filmtabletta: 250 mg azitromicin
(azitromicin-monohidrát-hemi-etanolát formájában)
filmtablettánként.
500 mg filmtabletta: 500 mg azitromicin
(azitromicin-monohidrát-hemi-etanolát formájában)
filmtablettánként.

_ Egyéb összetevők (segédanyagok): _
_Tablettamag _
Vízmentes kolloid szilícium-dioxid, butil-hidroxitoluol (E321),
hidegen duzzadó keményítő,
vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát, talkum (E553b),
magnézium-sztearát (E470b), nátrium-lauril-
szulfát.
_Bevonat: _Laktóz-monohidrát, hipromellóz (E464), titán-dioxid
(E171), glicerin-triacetát (E1518).
_A készítmény gyógyszerformája, csomagolása_
250 mg tabletta: Fehér-törtfehér, ovális filmtabletta, egyik
oldalán “ATM 250” mélynyomat, a másik
oldalán sima.
Csomagolási egység: 6 db filmtabletta buborékfóliában, dobozban
vagy papír PET/Al/OPA/Al/PVC
gyermekbiztonsági-zárású buborékfóliában és dobozban.
.
500 mg tabletta: Fehér-törtfehér, ovális filmtabletta, egyik
oldalán sima, a másik oldalán törésvonal,
“ATM” és “500” mélynyomat a törésvonal egyik, illetve
másik oldalán.
Csomagolási egysé

Fitxa tècnica

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
MAKROMYCIN 250 MG FILMTABLETTA
MAKROMYCIN 500 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
250 mg tabletta: Minden tabletta 250 mg azitromicin tartalmaz
(azitromicin-monohidrát-hemi-etanolát formájában).
500 mg tabletta: Minden tabletta 500 mg azitromicint tartalmaz
(azitromicin-monohidrát-hemi-etanolát formájában).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
250 mg tabletta: Fehér-törtfehér, ovális filmtabletta, egyik
oldalán “ATM 250” mélynyomat, a másik
oldalán sima.
500 mg tabletta: Fehér-törtfehér, ovális filmtabletta, egyik
oldalán sima, a másik oldalán törésvonal,
“ATM” és “500” mélynyomat a törésvonal egyik, illetve
másik oldalán.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az
azitromicin
azokban
a
fertőzésekben
alkalmazható,
ahol
az
azitromicinre
érzékeny
mikroorganizmusok okozzák a következőket:
-
Alsó légúti fertőzések: bronchitis, enyhe-mérsékelt,
közösségben szerzett pneumonia.
-
Felső légúti fertőzések: sinusitis és pharyngitis/tonsillitis
(lásd 4.4 pont)
-
Akut otitis media (lásd 4.4 pont)
-
Bőr- és lágyrészfertőzések
-
Szövődménymentes _Chlamydia trachomatis_ urethritis és cervicitis.
Az antibakteriális készítmények helyes alkalmazásánál
figyelembe kell venni a vonatkozó hivatalos
útmutatókat.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
A Makromycin
tablettát naponta egyszer kell alkalmazni. A tablettát étkezéskor
vagy azoktól
függetlenül is be lehet venni. Az egyes fertőzések kezelési
időtartama alább található.
_45 kg feletti testtömegű gyermekek és serdülők, felnőttek és
idősek:_
Az azitromicin teljes adagja 1500 mg három napra elosztva (500 mg
naponta). Másik lehetőségként
öt napra osztható el az adag (az első napon egyszer 500 mg, majd
ezt követően napi 250 mg
adagban).
Szövődménymentes _Chlamydia trachomatis _urethritisben és
cervicitisben az adag 1000 mg egyszerre
szájon át bevé