País: Cuba
Idioma: espanyol
Font: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Ácido gadopentético, sal dimeglumínica (eq. a 78,63 mg de gadolinio)
Bayer Pharma AG..
V08CA01
Ácido Gadopentético, sal dimeglumínica
469,01 mg/mL
Solución para inyección IV.
Bayer Pharma AG..
Estuche por 1 bulbo de vidrio incoloro con 15 mL.; Estuche por 1 bulbo de vidrio incoloro con 30 mL.
Cancelado
2003-11-07
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: MAGNEVIST® DCI (Gadopentetato de dimeglumina) FORMA FARMACÉUTICA: Solución para inyección IV FORTALEZA: 469,01 mg/mL PRESENTACIÓN: Estuche por un vial de vidrio incoloro de 15 ó 30 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: BAYER PHARMA AG, BERLIN, ALEMANIA. FABRICANTE, PAÍS: BAYER PHARMA AG, BERLIN, ALEMANIA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-03-153-V08 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 7 de noviembre de 2003. COMPOSICIÓN: Cada mL contiene: Ácido Gadopentético, sal dimeglumínica (eq. a 78,63 mg de gadolinio) 469,01 mg Agua para inyección 738,50 mg PLAZO DE VALIDEZ: 60 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Este medicamento es un agente de diagnóstico de uso intravenoso. La inyección intravenosa de Magnevist proporciona información diagnóstica más contundente comparado con tomas realizadas sin medio de contraste (Nativscan). Con Magnevist, imágenes de alto contraste pueden ser obtenidas en áreas del cerebro donde la barrera hematoencefálica falta o está afectada, las zonas del cuerpo con flujo sanguíneo (perfusión) y espacios extracelulares que estén modificados. Tomografía espinal y craneal por resonancia magnética (MRI) Especialmente para la detección de tumores y se requiera una aclaración diagnóstica diferencial en sospecha de meningioma, neurinoma (acústico), tumores invasivos (p.ej., glioma) y metástasis; para la demostración de tumores pequeños y/o isointensos; en sospecha de recidivas después de cirugía o radioterapia; para la demostración diferenciada de neoplasmas raros como hemangioblastomas, ependimomas y pequeños adenomas hipofisiarios; para la determinación mejorada de la diseminación de tumores de origen no cerebral. Adicionalmente en MRI espinal Diferenciación de tumores intramedulares y extramedulares Verificación de áreas de tumores sólidos con siringomielia conocida Determinación de la diseminación de tumor intramedula Llegiu el document complet