Magnelek 100 mg/10 mg pulbere pentru soluţie orală

País: Moldàvia

Idioma: romanès

Font: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

ingredients actius:

Magneziu citras + Pyridoxinum

Disponible des:

Lekpharm SRL

Codi ATC:

A12CC30

Designació comuna internacional (DCI):

Magnesii citras + Pyridoxinum

Dosis:

100 mg/10 mg

formulario farmacéutico:

pulbere pentru soluţie orală

Unidades en paquete:

N15

tipo de receta:

fără prescripție

Fabricat per:

Lekpharm SRL, Republica Belarus

Data d'autorització:

2023-05-02

Informació per a l'usuari

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
MAGNELEK 100 MG/10 MG PULBERE PENTRU SOLUȚIE ORALĂ
Magneziu/Clorhidrat de piridoxină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 30 de zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE
GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Magnelek şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Magnelek
3.
Cum să luaţi Magnelek
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Magnelek
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MAGNELEK ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Magnelek pulbere pentru soluție orală este un medicament ce conține
substanțele active - citrat de
magneziu și clorhidrat de piridoxină și este utilizat pentru
prevenirea și tratamentul deficitului de
magneziu din organism.
Asocierea unora dintre următoarele simptome poate indica un deficit
de magneziu:
-
nervozitate, iritabilitate, anxietate uşoară, stres moderat pînă
la sever, oboseală trecătoare, tulburări
minore de somn;
-
manifestări de anxietate, cum sunt spasmele digestive sau
palpitaţiile (la persoane fără afecţiuni
cardiace);
-
crampe musculare, furnicături.
Aportul de magneziu poate ameliora aceste simptome.
Dacă simptomele nu se ameliorează după 30 de zile de tratament,
continuarea acestuia nu este utilă.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI MAGNELE

Fitxa tècnica

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Magnelek 100 mg/10 mg pulbere pentru soluție orală
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 plic conţine magneziu 100 mg (sub formă de citrat de magneziu
anhidru - 618,4 mg) și clorhidrat
de piridoxină 10 mg.
_Exipienți cu efect cunoscut:_
fiecare plic conține zahăr.
Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluție orală.
_Descriere:_
pulbere de culoare albă sau aproape albă cu nuanță gălbuie sau
gri, fără aromă. Este
permisă prezența unor conglomerate moi.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul deficitului de magneziu stabilit, izolat sau asociat cu
alte afecțiuni deficitare.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru administrare orală.
Conținutul plicului trebuie dizolvat complet într-un pahar de apă
la temperatura camerei și trebuie
administrat imediat după preparare.
_Adulți:_
cîte 3-4 plicuri pe zi, divizate în 2-3 prize, administrate în
timpul meselor.
_Copiii cu vîrsta mai mare de 1 an (greutatea corporală mai mare de
10 kg):_
reeșind din calculul
10-30 mg/kg/zi (0,4-1,2 mmol/kg/zi), adică 1-4 plicuri pe zi,
divizate în 2-3 prize.
Durata
tratamentului
este
de
obicei
de
1
lună.
Tratamentul
trebuie
întrerupt
imediat
după
normalizarea nivelului magneziului în sînge.
Dacă a fost omisă o doză, nu trebuie administrată o doză dublă
pentru a compensa doza uitată.
4.3 CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului.
-
Insuficiență renală severă cu clearance-ul creatininei mai mic de
30 ml/minut;
-
Asociere cu levodopa
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
La pacienții cu deficit sever de magneziu, tratamentul trebuie să
înceapă cu administrarea de
magneziu pe cale intravenoasă. De asemenea, acest lucru este indicat
la pacienții cu sindrom de
malabsorbție.
2
În cazul deficitului concomitent de calciu, deficitul de magneziu în
organism trebuie exclus