Madopar Depot 100+25 mg depotkapsler, hårde

País: Dinamarca

Idioma: danès

Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

ingredients actius:

Benserazidhydrochlorid, LEVODOPA

Disponible des:

2care4 ApS

Codi ATC:

N04BA02

Designació comuna internacional (DCI):

Benzenezide hydrochloride, LEVODOPA

Dosis:

100+25 mg

formulario farmacéutico:

depotkapsler, hårde

Data d'autorització:

2024-04-01

Informació per a l'usuari

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MADOPAR® DEPOT 100 MG/25 MG, HÅRDE DEPOTKAPSLER
levodopa/benserazid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være
skadeligt for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage
Madopar Depot
3.
Sådan skal du tage Madopar Depot
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
– Madopar Depot er et middel mod Parkinsons
sygdom, der hører til gruppen dopaminerge
stoffer.
– Madopar Depot øger virkningen af dopamin
(et signalstof i hjernen). Det dæmper derved
symptomer ved Parkinsons sygdom som
muskelstivhed og rysten. Madopar Depot
indeholder to stoffer. Dels levodopa som
erstatter det manglende dopamin i hjernen,
dels benserazid, som gør, at du kan nøjes med
en mindre mængde levodopa.
– Du skal tage Madopar Depot mod Parkinsons
sygdom.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du
ikke får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT T
AGE
MADOPAR DEPOT
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE MADOPAR DEPOT
– hvis du er allergisk over for levodopa,
benserazid eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Madopar Depot (angivet i
afsnit 6).
– hvis du er overfølsom over for jordnødder eller
soja.
– hvis du er gravid.
– hvis du er en kvinde i den fødedygtige alder og
ikke br

Fitxa tècnica

16. JANUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MADOPAR DEPOT, DEPOTKAPSLER, HÅRDE (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
3147
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Madopar Depot
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Levodopa 100 mg + benserazid 25 mg som hydrochlorid.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Dette lægemiddel indeholder 30 mg hydrogeneret sojaolie fra
hydrogeneret vegetabilsk olie
pr. depotkapsel.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depotkapsler, hårde. (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Ikke-medikamentelt betinget parkinsonisme.
Madopar Depot er indiceret til patienter med alle former for
fluktuationer, f.eks. peak-dose
dyskinesier, ”on-off” fænomener og ”end of dose” forværring.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
_Ikke-medikamentelt betinget parkinsonisme_
Voksne:
Individuel, sædvanligvis 1-2 depotkapsler 3-4 gange daglig.
Depotkapslerne skal sluges hele. De må ikke tygges.
Det anbefales at Madopar Depot (levodopa-benserazid) indtages mindst
30 minutter før et
måltid eller 1 time efter et måltid, sammen med et glas vand, for at
opnå en hurtigere
_dk_hum_67782_spc.doc_
_Side 1 af 12_
indsættende virkning, da samtidig proteinindtag nedsætter optaget af
levodopa (se pkt. 4.5).
Hvis der forekommer gastrointestinale gener, kan disse som regel
kontrolleres ved at indtage
(levodopa-benserazid) sammen med lidt mad med lavt proteinindhold
eller væske eller ved at
øge dosis langsomt. Gastrointestinale gener forekommer oftest i
starten af behandlingen.
Børn og unge under 25 år:
Levodopa-benserazid er kontraindiceret til børn og unge under 25 år,
se pkt. 4.3.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Madopar er kontraindiceret hos:

Patienter med overfølsomhed over for levodopa eller benserazid eller
over for et eller
flere af hjælpestofferne (inklusive jordnødder eller soja) anført i
pkt. 6.1.

Gravide kvinder, se pkt. 4.6.

Fertile kvinder, som ikke anvender sikker kontraception, se pkt. 4.6.

Patienter, der behandles med non-selektive monoaminoxida