Macmiror Complex

País: Sèrbia

Idioma: serbi

Font: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

ingredients actius:

Нистатин, nifuratel

Disponible des:

BONIFAR DOO NOVI BEOGRAD

Codi ATC:

G01AA51

Designació comuna internacional (DCI):

nistatin, nifuratel

Dosis:

4000000i.j./100g+10g/100g

formulario farmacéutico:

vaginalni krem

Unidades en paquete:

vaginalni krem; 4000000i.j./100g+10g/100g; tuba sa aplikatorom, 1x30g

clase:

R

tipo de receta:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Fabricat per:

DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L.

Resumen del producto:

JKL: 4137421

Estat d'Autorització:

OBNOVA

Data d'autorització:

2019-09-18

Informació per a l'usuari

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
MACMIROR
®
COMPLEX, 4000000 I.J./100 G + 10 G/100 G, VAGINALNI KREM
NISTATIN, NIFURATEL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu.
Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Macmiror Complex i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Macmiror Complex
3.
Kako se primenjuje lek Macmiror Complex
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Macmiror Complex
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK MACMIROR COMPLEX I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Macmiror Complex sadrži kombinaciju nistatina i nifuratela kao
aktivne supstance.
Nistatin (iz grupe poliena) je dobro poznati antimikotik
(antigljivični lek) sa izraženim dejstvom, naročito na
gljivice roda Candida. Nifuratel ima snažno dejstvo protiv bakterija,
gljivica i trihomonasa
Ova kombinacija omogućava kompleksno lečenje mešovitih
bakterijskih, gljivičnih i infekcija uzrokovaih
trihomonasom, uključujući bakterijsku vaginozu, infekcije spoljnih
polnih organa i može se koristiti i u
profilaksi malih ginekoloških intervencija.
Lek Macmiror Complex deluje tako što ubija ili sprečava rast i
razvoj bakterija, gljivica i trihomonasa.
Lek je namenjen za vaginalnu upotrebu.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK MACMIROR COMPLEX
LEK MACMIROR COMPLEX NE SMETE PRIMENJIVATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na aktivne supstance ili na bilo
koju od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6.1)
UPOZORENJA I ME

Fitxa tècnica

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Macmiror
®
Complex 4000000 i.j./100 g + 10 g/100 g, vaginalni krem
INN: nistatin, nifuratel
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
100 g vaginalnog krema sadrži 4000000 i.j. nistatin i 10 g nifuratel.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: metilparahidroksibenzoat
(E 218), propilparahidroksibenzoat
(E 216) i propilenglikol.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Vaginalni krem.
Tamno žuti homogeni krem.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek je namenjen za terapiju mešovitih bakterijskih, gljivičnih i
infekcija uzrokovanih patogenim
mikroorganizmom _Trihomonas vaginalis_, uključujući bakterijsku
vaginozu, infekcije spoljnih polnih organa
i u profilaksi malih ginekoloških intervencija.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Uobičajeno doziranje kod akutne infekcije je 2,5 g krema ili jedna
vaginalna kapsula jednom dnevno tokom
6-8 dana. Kod hroničnih i ponovljenih infekcija primenjuje se
kombinacija 2,5 g krema ujutru i jedna
vaginalna kapsula uveče tokom 10-12 dana.
Druga mogućnost je da se primeni po jedna vaginalna kapsula dva puta
dnevno ili 2,5 g krema dva puta
dnevno.
Kod hroničnih vaginalnih infekcija, urogenitalnih infekcija,
trihomonijaza kombinovanih sa gljivičnim
infekcijama ili kod gljivične superinfekcije kao i kod vaginalne
infekcije kod pacijentkinja sa kompleksnim
bolestima (šećerna bolest (diabetes), malokrvnost (anemija),
hormonski poremećaj itd.) preporučuje se
dodatak uz lokalnu terapiju i peroralna terapija.
Primenu leka treba prekinuti tokom menstrualnog krvarenja i nastaviti
je nakon završetka menstruacije
onoliko dugo koliko je propisano. Tačkasto krvarenje ne ometa lokalnu
primenu leka.
Način primene
Vaginalne kapsule se stavljaju duboko u vaginu.
Potrebnu dozu vaginalnog krema treba aplikovati graduisanim
aplikatorom koji je priložen u pakovanju.
Uputstvo za upotrebu graduisanog aplikatora:
-
Zavrnuti graduisani aplikator na tubu sa kremom i istisnuti potrebnu
količinu k