MABCAMPATH Solution

País: Canadà

Idioma: francès

Font: Health Canada

ingredients actius:

Alemtuzumab

Disponible des:

SANOFI GENZYME, A DIVISION OF SANOFI-AVENTIS CANADA INC

Codi ATC:

L04AG06

Designació comuna internacional (DCI):

ALEMTUZUMAB

Dosis:

30MG

formulario farmacéutico:

Solution

Composición:

Alemtuzumab 30MG

Vía de administración:

Intraveineuse

Unidades en paquete:

1ML

tipo de receta:

Prescription

Área terapéutica:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Resumen del producto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151562002; AHFS:

Estat d'Autorització:

APPROUVÉ

Data d'autorització:

2009-07-16

Fitxa tècnica

_Modèle principal pour la monographie de produit _
_Date du modèle : septembre 2020_
_MabCampath (alemtuzumab) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
MABCAMPATH®
Alemtuzumab
Flacon de 30 mg/1 mL (30 mg/mL) pour usage intraveineux
Antinéoplasique
ATC Code: L04AA34
Sanofi Genzyme, une division de sanofi-aventis Canada Inc.
1755 Avenue Steeles Ouest,
Toronto, ON
M2R 3T4
www.sanofi.ca
Date d’approbation initiale:
19 janvier 2007
Date de révision :
25 mai 2023
s-a version 7.1 datée du 29 aout 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 271300
VV-REG-1496448 1.0
_Modèle principal pour la monographie de produit _
_Date du modèle : septembre 2020_
_MabCampath (alemtuzumab) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
TABLE DES MATIÈRES
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE ................................................................... 2
TABLE DES MATIÈRES .................................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ................................................... 4
1
INDICATIONS ..................................................................................................................................
4
1.1
ENFANTS
..................................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...................................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS ....................................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES » .............................................. 4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ..........................................................................