M-DARUNAVIR Comprimé

País: Canadà

Idioma: francès

Font: Health Canada

ingredients actius:

Darunavir

Disponible des:

MANTRA PHARMA INC

Codi ATC:

J05AE10

Designació comuna internacional (DCI):

DARUNAVIR

Dosis:

600MG

formulario farmacéutico:

Comprimé

Composición:

Darunavir 600MG

Vía de administración:

Orale

Unidades en paquete:

30

tipo de receta:

Prescription

Área terapéutica:

HIV PROTEASE INHIBITORS

Resumen del producto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151656003; AHFS:

Estat d'Autorització:

APPROUVÉ

Data d'autorització:

2021-11-10

Fitxa tècnica

_M-Darunavir (Comprimés de darunavir, Norme maison)_
Page 1 sur 104
MONOGRAPHIE DE PRODUIT_ _
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
M-DARUNAVIR
Comprimés de darunavir
comprimés, 400 mg, 600 mg et 800 mg, voie orale
Norme maison
Inhibiteur de la protéase du virus de l’immunodéficience humaine
(VIH)
Mantra Pharma Inc.
9150 Leduc Blvd., Suite 201
Brossard, Quebec
J4Y 0E3
Numéro de contrôle de la présentation : 274446
Date d’approbation initiale
:
2021, 11, 10
Date de révision
:
2023,
05, 04
_M-Darunavir (Comprimés de darunavir, Norme maison)_
Page 2 sur 104
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
Sans objet
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.............................. 2
TABLE DES MATIÈRES
................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........... 4
1
INDICATIONS
...........................................................................................................
4
1.1
Enfants
............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
............................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...........................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION........................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
..........................................................................
5
4.2
Dose recommandée et modification posologique
........................................... 5
4.5
Dose oubliée
...................................................................................................
7
5
SURDOSAGE
............................................