Lyumjev

País: Sèrbia

Idioma: serbi

Font: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

ingredients actius:

инсулин лизпро

Disponible des:

PREDSTAVNIŠTVO ELI LILLY (SUISSE) SA, BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

Codi ATC:

A10AB04

Designació comuna internacional (DCI):

insulin lispro

Unidades en paquete:

rastvor za injekciju; 100j./mL; bočica staklena, 1x10mL

tipo de receta:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Fabricat per:

LILLY FRANCE - FEGERSHEIM

Resumen del producto:

JKL: 0041508

Estat d'Autorització:

REGISTRACIJA

Data d'autorització:

2023-05-22

Informació per a l'usuari

1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
LYUMJEV
®
, 100 JEDINICA/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU
INSULIN LISPRO
Ovaj lek je pod dodatnim praćenjem. Time se omogućava brzo
otkrivanje novih bezbednosnih informacija.
Vi u tome možete da pomognete prijavljivanjem bilo koje neželjene
reakcije koja se kod Vas javi. Za način
prijavljivanja neželjenih reakcija, pogledajte informacije na kraju
odeljka 4.
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri . Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Lyumjev i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Lyumjev
3.
Kako se primenjuje lek Lyumjev
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Lyumjev
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 10
1. ŠTA JE LEK LYUMJEV I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Lyumjev, 100 jedinica/mL, rastvor za injekciju sadrži aktivnu
supstancu insulin lispro. Koristi se za lečenje
dijabetesa (šećerne bolesti) kod odraslih osoba. To je insulin koji
se primenjuje uz obrok, a deluje brže od drugih
lekova koji sadrže insulin lispro. Lek Lyumjev sadrži sastojke koji
ubrzavaju resorpciju insulina lispro u telo.
Dijabetes je stanje u kojem organizam ne proizvodi dovoljnu količinu
insulina ili ga ne koristi efikasno, što za
posledicu ima efekte poput visoke vrednosti šećera u krvi. Lek
Lyumjev je insulinski preparat koji se koristi za
lečenje dijabetesa i kontrolu vrednosti šećera u krvi. Efikasno
lečenje dijabetesa, uz dobru kontrolu vrednosti
�

Fitxa tècnica

1 od 21
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
Ovaj lek je pod dodatnim praćenjem. Time se omogućava brzo
otkrivanje novih bezbednosnih
informacija. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na
neželjene reakcije na ovaj lek. Za
način prijavljivanja neželjenih reakcija videti odeljak 4.8.
1. IME LEKA
Lyumjev
®
, 100 jedinica/mL, rastvor za injekciju
INN: insulin lispro
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mililitar sadrži 100 jedinica insulina lispro* (što odgovara
3,5 mg).
Jedna bočica sadrži 1000 jedinica insulina lispro u 10 mL rastvora.
*proizveden tehnologijom rekombinantne DNK na _E. Coli_.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar, bezbojan, vodeni rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija odraslih osoba koje imaju dijabetes melitus.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Lek Lyumjev je insulin koji se uzima uz obrok, a primenjuje se
supkutanom injekcijom 0–2 minuta
pre početka obroka, uz mogućnost primene do 20 minuta nakon početka
obroka (videti odeljak 5.1).
Lek Lyumjev 100 jedinica/mL pogodan je za primenu kontinuiranom
supkutanom infuzijom insulina
(engl. _Continuous subcutaneous insulin infusion_, CSII), i koristi se
i kao bolusni i kao bazalni insulin.
Pri određivanju početne doze potrebno je uzeti u obzir tip
dijabetesa, telesnu masu pacijenta i
koncentracije šećera u krvi.
Brz početak dejstva mora biti uzet u obzir prilikom propisivanja leka
Lyumjev (videti odeljak 5.1).
Kontinuirano prilagođavanje doze leka Lyumjev mora se zasnivati
na metaboličkim potrebama
pacijenta, rezultatima praćenja koncentracije glukoze u krvi,
a u cilju glikemijske kontrole. Radi
2 od 21
smanjenja rizika od hipoglikemije ili hiperglikemije možda će biti
potrebno prilagođavanje doze kod
prelaska pacijenta sa nekog drugog insulina, promena u fizičkoj
aktivnosti, promena istovremeno
primenjenih lekova, promena navika u ishrani (tj. količine i vrste
hrane, rasporeda obroka), promene
funkcija bubrega ili