Lundeos Weichkapseln

País: Suïssa

Idioma: alemany

Font: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

ingredients actius:

cholecalciferolum

Disponible des:

Future Health Pharma GmbH

Codi ATC:

A11CC05

Designació comuna internacional (DCI):

cholecalciferolum

formulario farmacéutico:

Weichkapseln

Composición:

cholecalciferolum 20000 U.I. corresp. cholecalciferolum 500 µg, triglycerida media, int-rac-alpha-tocopherylis acetas, gelatina, glycerolum, sorbitolum liquidum partim deshydricum corresp. sorbitolum max. 3.64 mg, aqua purificata, pro capsula.

clase:

B

Grupo terapéutico:

Synthetika

Área terapéutica:

Therapie des Vitamin D-Mangels bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.; Prophylaxe eines Vitamin D-Mangels bei Erwachsenen bis 60 Jahren und Jugendlichen ab 12 Jahren.

Estat d'Autorització:

zugelassen

Data d'autorització:

1970-01-01

Informació per a l'usuari

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
LUNDEOS®
Was ist LUNDEOS und wann wird es angewendet?
LUNDEOS Weichkapseln enthalten Cholecalciferol, welches dem Vitamin D3
entspricht. Vitamin
D3 unterstützt hauptsächlich den Darm bei der Kalziumaufnahme und
ist somit für den Aufbau
sowie den Erhalt der Knochenmasse erforderlich.
LUNDEOS wird in den folgenden Indikationen angewendet:
·Therapie des Vitamin D-Mangels bei Erwachsenen und Jugendlichen ab
12 Jahren
·Prophylaxe eines Vitamin D-Mangels bei Erwachsenen bis 60 Jahren und
Jugendlichen ab 12
Jahren.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Was sollte dazu beachtet werden?
Dieses Arzneimittel wird für Kinder und Jugendliche unter 12 Jahren
nicht empfohlen.
Wann darf LUNDEOS nicht eingenommen werden?
LUNDEOS darf nicht eingenommen werden:
·wenn Sie an einer Erkrankung mit erhöhter Kalziumkonzentration im
Blut oder Urin leiden
(Hyperkalzämie und/oder Hyperkalzurie),
·wenn Sie eine Veranlagung zur Bildung von kalziumhaltigen
Nierensteinen haben (Nephrolithiasis),
·wenn Sie an schwerer Niereninsuffizienz leiden,
·wenn Sie an einer Störung des Nebenschilddrüsenhormon-Metabolismus
leiden
(Pseudohypoparathyreoidismus),
·wenn Sie eine erhöhte Vitamin D-Konzentration im Blut aufweisen
(Hypervitaminose D),
·wenn Sie allergisch oder überempfindlich gegenüber Cholecalciferol
oder einem anderen
Inhaltsstoff des Arzneimittels sind (siehe «Was ist in LUNDEOS
enthalten?»).
Wann ist bei der Einnahme von LUNDEOS Vorsicht geboten?
Bei einer längeren Behandlung mit LUNDEOS müssen der Kalziumspiegel
in Blut und Urin sowie
die Nierenfunktion überwacht werden, insbeson

Fitxa tècnica

Lundeos®
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Cholecalciferol
Hilfsstoffe
Mittelkettige Triglyceride, all-rac-Alpha Tocopherolacetat, Gelatine,
Glycerol (E 422), Lösung von
partiell dehydratisiertem Sorbitol entspricht max. 3,64 mg Sorbitol (E
420), gereinigtes Wasser
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Weichkapseln zum Einnehmen
1 Weichkapsel enthält 20'000 IE Cholecalciferol entsprechend 0,500 mg
Cholecalciferol.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Therapie des Vitamin D-Mangels bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12
Jahren.
Prophylaxe eines Vitamin D-Mangels bei Erwachsenen bis 60 Jahren und
Jugendlichen ab 12 Jahren.
Dosierung/Anwendung
Die Dosierung sollte je nach angestrebter Serumkonzentration von
25-Hydroxyvitamin D und
Ansprechen des Patienten / der Patientin individuell angepasst werden.
Therapie eines Vitamin D-Mangels
Erwachsene:
·schwerer Vitamin D-Mangel (25-Hydroxyvitamin D-Serumkonzentration
<25 nmol/l bzw.
<10 ng/ml):
Initialdosis: 8 Weichkapseln als Einzeldosis (entsprechend 160'000 IE
Vitamin D3)
Im Falle einer zu erwartenden schlechten Compliance muss die Einnahme
unter Aufsicht einer
medizinischen Fachperson erfolgen.
Nach der Anfangsbehandlung sollte eine Erhaltungstherapie in den
üblichen Dosierungen zur
Prophylaxe eines Vitamin D-Mangels eingeleitet werden.
·leichter Vitamin D-Mangel (25-Hydroxyvitamin D-Serumkonzentration
25-50 nmol/l bzw. 10-
20 ng/ml):
Initialdosis: je nach Ausgangswert des 25-Hydroxyvitamin D 2-5
Weichkapseln als Einzeldosis
(entsprechend 40'000-100'000 IE Vitamin D3)
Etwa 2 Wochen nach Einnahme der Anfangsdosis muss die
Serumkonzentration von 25-
Hydroxyvitamin D bestimmt werden. Wenn keine ausreichende Erhöhung
erreicht wurde, können
unter Überwachung des 25-Hydroxyvitamin D-Spiegels zusätzliche Dosen
à 20'000 IE in
2-wöchigen Intervallen verabreicht werden.
Nach Normalisierung des Spiegels sollte eine Erhaltungstherapie in den
üblichen Dosierungen zur
Prophylaxe eines Vitamin D-Mangels eingeleitet werden.
Jugendliche ab 12 Jahren:
Initialdosis: 3 We